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燕麦β-葡聚糖分子量对其降低血清胆固醇能力的影响 (Bluebird)

2011年6月20日 更新者：Glycemic Index Laboratories, Inc

不同剂量和分子量对燕麦 β-葡聚糖降低血清低密度脂蛋白胆固醇特性的影响

这项研究的目的是：

  1. 确定与含有小麦纤维的对照谷物相比，含有 3 克高分子量燕麦 β-葡聚糖纤维的早餐谷物是否会降低低密度脂蛋白 (LDL) - 胆固醇（“坏”胆固醇）。
  2. 确定当纤维的分子量降低时，燕麦 β-葡聚糖纤维的低密度脂蛋白胆固醇降低作用是否降低。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

FDA 允许一项健康声明，即燕麦产品可以降低患心脏病的风险，基于荟萃分析显示燕麦 β-葡聚糖具有降低胆固醇的作用，前提是该产品每天至少提供 3 克燕麦 β-葡聚糖。 然而，并非所有研究都表明燕麦产品的含量降低。 这可能是由于燕麦产品中 β-葡聚糖的生物活性不同。 燕麦 β-葡聚糖的生物活性被认为取决于它在肠道中的粘度。 影响粘度的因素包括 β-葡聚糖分子的分子量 (MW) 和产品中可溶性 β-葡聚糖的量，后者又决定了其在溶液中的浓度 (C)。 在成品食品中，MW 和 C 都可以被食品中其他成分中存在的 β-葡聚糖酶修饰（例如 小麦粉），加工（例如。 挤压）和存储（例如。 松饼等潮湿产品的冷冻）。 已经显示改变食物中 β-葡聚糖的 MW 和溶解度对血糖反应的影响，但尚未确定 MW 和 C 在降低胆固醇中的作用。

为了解决这个问题，本研究的设计有两个主要目标：

  1. 与对照麦麸谷物相比，每天含有 3 克高分子量燕麦 β-葡聚糖的挤压燕麦谷物可降低低密度脂蛋白胆固醇。
  2. LDL 胆固醇与 log(C×MW) 之间存在显着相关性，其中 C 是谷物日剂量中可溶性 β-葡聚糖的量，MW 是谷物中 β-葡聚糖的分子量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

367

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Guelph、Ontario、加拿大、N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit, Department of Human Health and Nutritional Sciences, University of Guelph
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5C 2X3
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.
    • Quebec
      • Laval、Quebec、加拿大
        • Nutraceuticals and Functional Foods Institute, Faculte des science de l'agriculture et de l'alimentation, Universite Laval
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2006
        • SUGiRS Human Nutrition Unit, School of Molecular & Microbial Biosciences, Unviersity of Sydney
  • 英国
    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、英国、RG6 6LA
        • Reading Scientific Services, Ltd (RSSL)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 体重指数 18.5 至 40.0 kg/m^2
  • 无意减肥或增重
  • 空腹总胆固醇 5.0 至 8.0 mmol/L
  • 空腹 LDL 胆固醇 3.0 至 5.0 mmol/L
  • 饮食中饱和脂肪所含能量 <15%

排除标准：

  • 使用任何降胆固醇药物、草药或营养补充剂
  • 定期食用燕麦片、燕麦麸或含有洋车前子的谷物
  • 空腹血清甘油三酯>4.0mmol/L
  • 血清天冬氨酸转氨酶 >1.5 倍正常值上限
  • 血清尿素或肌酐 >1.8 倍正常值上限
  • 存在糖尿病或空腹血糖 >6.9 毫摩尔/升
  • 存在或最近的重大手术或医疗事件
  • 对小麦或燕麦过敏
  • 存在改变食物消化或吸收的病症或药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR：控制
麦麸谷物
膳食补充剂：麦麸
每天 21 克即食早餐麦片，含麦麸、8 克总膳食纤维和 0.5 克 β-葡聚糖。
ACTIVE_COMPARATOR：3g高分子量
含3g高分子燕麦β-葡聚糖的谷物
膳食补充剂：3g高分子量
每天20.2克含6克总膳食纤维和3克高分子量燕麦β-葡聚糖的即食麦片
ACTIVE_COMPARATOR：4g 中等分子量
含4克中等分子量燕麦β-葡聚糖的谷物
膳食补充剂：4g 中等分子量
28.5克即食麦片含8克总膳食纤维和4克中等分子量燕麦β-葡聚糖
ACTIVE_COMPARATOR：3g 中等分子量
含3克中等分子量燕麦β葡聚糖的谷物
膳食补充剂：3g 中等分子量
21.1 克即食麦片，含 6 克总纤维和 3 克中等分子量的燕麦 β 葡聚糖
ACTIVE_COMPARATOR：4g低分子量
含4g低分子量燕麦β-葡聚糖的谷物
膳食补充剂：4g低分子量
28.7克即食麦片含8克总膳食纤维和4克低分子量燕麦β-葡聚糖

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
3g 高 MW β-葡聚糖的血清低密度脂蛋白胆固醇降低作用
大体时间：4周
4周
血清低密度脂蛋白胆固醇降低与log(MW*C)的相关性
大体时间：4周
4周

次要结果测量

结果测量
大体时间
血压
大体时间：4周
4周
总胆固醇
大体时间：4周
4周
血清甘油三酯
大体时间：4周
4周
血清高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：4周
4周
空腹血糖
大体时间：4周
4周
血清天冬氨酸转氨酶
大体时间：4周
4周
血清C反应蛋白
大体时间：4周
4周
血清尿素
大体时间：4周
4周
血清肌酐
大体时间：4周
4周
血脂变化的时间过程
大体时间：4周
4周
饮食的常量营养素组成
大体时间：4周
4周
症状问卷
大体时间：4周
4周
载脂蛋白B
大体时间：4周
4周
胆固醇吸收和合成的血清标志物
大体时间：4周
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Glycemic Index Laboratories, Inc

合作者

University of Toronto
University of Guelph
University of Sydney
Agriculture and Agri-Food Canada
Laval University
CreaNutrition, AG
Reading Scientific Services Ltd.

调查人员

  • 研究主任：Peter J Wood, PhD、Agriculture and Agri-Food Canada
  • 研究主任：Susan M Tosh, PhD、Agriculture and Agri-Food Canada
  • 研究主任：Alison L Gibbs, PhD、Department of Statistics, University of Toronto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2009年7月1日

研究完成 (实际的)

2009年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月21日

首次发布 (估计)

2009年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月20日

最后验证

2011年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GIL8034

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