Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zab β-glükán molekulatömegének hatása a szérum koleszterinszint csökkentésére (Bluebird)

2011. június 20. frissítette: Glycemic Index Laboratories, Inc

A változó dózis és molekulatömeg hatása a zab β-glükán szérum LDL-koleszterinszint-csökkentő tulajdonságaira

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők voltak:

  1. Annak megállapítására, hogy egy 3 g nagy molekulatömegű zab béta-glükán rostot tartalmazó reggelizőpelyhek csökkentik-e az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) - koleszterin (a "rossz" koleszterin) szintjét a búzarostot tartalmazó kontroll gabonapelyhekhez képest.
  2. Annak megállapítására, hogy a zab béta-glükán rost LDL-koleszterin-csökkentő hatása csökkent-e a rost molekulatömegének csökkentésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az FDA engedélyezi az egészségre vonatkozó állítást, miszerint a zabtermékek csökkenthetik a szívbetegségek kockázatát, a zab béta-glükán koleszterinszint-csökkentő hatását mutató metaanalízisek alapján, ha a termék legalább napi 3 g zab béta-glükán adagot tartalmaz. Azonban nem minden tanulmány igazolta a zabtermékek csökkenését. Ennek oka lehet a zabtermékekben lévő béta-glükán változó bioaktivitása. Úgy gondolják, hogy a zab béta-glükán bioaktivitása a bélben lévő viszkozitásától függ. A viszkozitást befolyásoló tényezők közé tartozik a béta-glükán molekula molekulatömege (MW) és a termékben lévő oldható béta-glükán mennyisége, amely viszont meghatározza annak koncentrációját (C) az oldatban. A kész élelmiszerekben mind a MW, mind a C módosítható az élelmiszer egyéb összetevőiben jelenlévő béta-glükanáz enzimekkel (pl. búzaliszt), feldolgozás (pl. extrudálás) és tárolás (pl. nedves termékek, például muffinok fagyasztása). Kimutatták, hogy az élelmiszerekben a béta-glükán molekulatömegének és oldhatóságának megváltoztatása a glikémiás válaszreakciókra hatással van, de az MW és a C szerepét a koleszterinszint csökkentésében nem állapították meg.

A probléma megoldására ezt a tanulmányt 2 elsődleges céllal tervezték:

  1. A napi 3 g nagy molekulatömegű zab β-glükánt tartalmazó extrudált zabpehely csökkenti az LDL-koleszterinszintet a kontroll búzakorpa-gabonához képest.
  2. Szignifikáns összefüggés van az LDL-koleszterin és a log(C×MW) között, ahol C az oldható β-glükán mennyisége a gabona napi adagjában, MW pedig a gabonafélékben lévő β-glükán molekulatömege.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

367

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2006
        • SUGiRS Human Nutrition Unit, School of Molecular & Microbial Biosciences, Unviersity of Sydney
  • Egyesült Királyság
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG6 6LA
        • Reading Scientific Services, Ltd (RSSL)
  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit, Department of Human Health and Nutritional Sciences, University of Guelph
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2X3
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Nutraceuticals and Functional Foods Institute, Faculte des science de l'agriculture et de l'alimentation, Universite Laval

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • testtömegindex 18,5-40,0 kg/m^2
  • nem szándékozik fogyni vagy hízni
  • éhomi összkoleszterin 5,0-8,0 mmol/l
  • éhgyomri LDL koleszterin 3,0-5,0 mmol/l
  • <15% telített zsírból származó energiát tartalmazó étrend fogyasztása

Kizárási kritériumok:

  • bármely koleszterinszint-csökkentő gyógyszer, gyógynövény vagy táplálék-kiegészítő használata
  • zabpehely, zabkorpa vagy psyllium-tartalmú gabonafélék rendszeres fogyasztása
  • éhomi szérum trigliceridek >4,0 mmol/l
  • szérum aszpartát transzamináz > 1,5-szerese a normál érték felső határának
  • szérum karbamid vagy kreatinin > 1,8-szorosa a normál érték felső határának
  • cukorbetegség jelenléte vagy éhomi glükóz >6,9 mmol/l
  • jelenléte vagy közelmúltbeli jelentős műtéti vagy orvosi eseménye
  • búza vagy zab allergia
  • olyan állapot vagy gyógyszer jelenléte, amely megváltoztatja az emésztést vagy az élelmiszerek felszívódását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
Búzakorpa gabona
Étrend-kiegészítő: Búzakorpa
Napi 21 g búzakorpát tartalmazó, fogyasztásra kész reggeli gabonapehely 8 g összes élelmi rosttal és 0,5 g béta-glükánnal.
ACTIVE_COMPARATOR: 3g nagy MW
3 g nagy molekulatömegű zab béta-glükánt tartalmazó gabona
Étrend-kiegészítő: 3g nagy MW
Napi 20,2 gramm fogyasztásra kész gabonapehely, amely összesen 6 g élelmi rostot és 3 g nagy molekulatömegű zab béta-glükánt tartalmaz
ACTIVE_COMPARATOR: 4g közepes MW
Közepes molekulatömegű, 4 g zab béta-glükánt tartalmazó gabona
Étrend-kiegészítő: 4g közepes MW
28,5 g fogyasztásra kész gabonapehely, amely 8 g összes élelmi rostot és 4 g zab béta-glükánt tartalmaz, közepes molekulatömegű
ACTIVE_COMPARATOR: 3g közepes MW
Közepes molekulatömegű, 3 g zab béta-glükánt tartalmazó gabona
Étrend-kiegészítő: 3g közepes MW
21,1 g fogyasztásra kész gabonapehely, amely 6 g összes rostot és 3 g közepes molekulatömegű zab béta-glükánt tartalmaz
ACTIVE_COMPARATOR: 4g alacsony MW
Alacsony molekulatömegű, 4 g zab béta-glükánt tartalmazó gabona
Étrend-kiegészítő: 4g alacsony MW
28,7 g fogyasztásra kész gabonapehely, amely 8 g összes élelmi rostot és 4 g zab béta-glükánt tartalmaz alacsony molekulatömegű

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
3g magas MW béta-glükán szérum LDL-koleszterin csökkentő hatása
Időkeret: 4 hét
4 hét
Korreláció a szérum LDL-koleszterinszint csökkenése és a log (MW*C) között
Időkeret: 4 hét
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 4 hét
4 hét
Összes koleszterin
Időkeret: 4 hét
4 hét
Szérum trigliceridek
Időkeret: 4 hét
4 hét
Szérum HDL koleszterin
Időkeret: 4 hét
4 hét
Éhgyomri szérum glükóz
Időkeret: 4 hét
4 hét
Szérum aszpartát transzamináz
Időkeret: 4 hét
4 hét
szérum c-reaktív fehérje
Időkeret: 4 hét
4 hét
Szérum karbamid
Időkeret: 4 hét
4 hét
Szérum kreatinin
Időkeret: 4 hét
4 hét
A vérlipidek változásának időbeli lefutása
Időkeret: 4 hét
4 hét
Az étrend makrotápanyag-összetétele
Időkeret: 4 hét
4 hét
Tünetek kérdőív
Időkeret: 4 hét
4 hét
apolipoprotein B
Időkeret: 4 hét
4 hét
A koleszterin felszívódásának és szintézisének szérum markerei
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Glycemic Index Laboratories, Inc

Együttműködők

University of Toronto
University of Guelph
University of Sydney
Agriculture and Agri-Food Canada
Laval University
CreaNutrition, AG
Reading Scientific Services Ltd.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Peter J Wood, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
  • Tanulmányi igazgató: Susan M Tosh, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
  • Tanulmányi igazgató: Alison L Gibbs, PhD, Department of Statistics, University of Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GIL8034

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel