Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kauran β-glukaanin molekyylipainon vaikutus sen kykyyn alentaa seerumin kolesterolia (Bluebird)

maanantai 20. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Glycemic Index Laboratories, Inc

Vaihtelevan annoksen ja molekyylipainon vaikutus kauran β-glukaanin seerumin LDL-kolesterolia alentaviin ominaisuuksiin

Tämän tutkimuksen tavoitteet olivat:

  1. Sen määrittämiseksi, alentaisiko aamiaismuro, joka sisältää 3 g korkean molekyylipainon kauran beeta-glukaanikuitua, matalatiheyksistä lipoproteiinia (LDL) - kolesterolia ("huono" kolesteroli) verrattuna vehnäkuitua sisältävään kontrollimuroihin.
  2. Sen määrittämiseksi, vähenikö kauran beeta-glukaanikuidun LDL-kolesterolia alentava vaikutus, kun kuidun molekyylipainoa pienennettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

FDA sallii terveysväittämän, jonka mukaan kauratuotteet voivat vähentää sydänsairauksien riskiä kauran beetaglukaanin kolesterolia alentavan vaikutuksen osoittavien meta-analyysien perusteella, jos tuotteessa on vähintään 3 g kauran beetaglukaania päivässä. Kaikki tutkimukset eivät kuitenkaan ole osoittaneet kauratuotteiden alenemista. Tämä voi johtua kauratuotteissa olevan beetaglukaanin vaihtelevasta bioaktiivisuudesta. Kauran beetaglukaanin bioaktiivisuuden uskotaan riippuvan sen viskositeetista suolistossa. Viskositeettiin vaikuttavia tekijöitä ovat beeta-glukaanimolekyylin molekyylipaino (MW) ja tuotteessa olevan liukoisen beeta-glukaanin määrä, joka puolestaan ​​määrää sen pitoisuuden (C) liuoksessa. Valmiissa elintarvikkeissa sekä MW että C voivat olla modifioituja beetaglukanaasientsyymeillä, joita esiintyy elintarvikkeen muissa ainesosissa (esim. vehnäjauho), jalostus (esim. ekstruusio) ja varastointi (esim. kosteiden tuotteiden, kuten muffinien, pakastaminen). Elintarvikkeissa olevan beetaglukaanin molekyylipainon ja liukoisuuden muuttamisen vaikutus glykeemisiin vasteisiin on osoitettu, mutta MW:n ja C:n roolia kolesterolin alentamisessa ei ole osoitettu.

Tämän ongelman ratkaisemiseksi tämä tutkimus suunniteltiin kahdella ensisijaisella tavoitteella:

  1. Ekstrudoitu kauramuro, joka sisältää 3 g korkeamolekyylipainoista kauran β-glukaania päivässä, alentaa LDL-kolesterolia verrattuna kontrollivehnäleseviljaan.
  2. LDL-kolesterolin ja log(C×MW) välillä on merkittävä korrelaatio, jossa C on liukoisen β-glukaanin määrä viljan päivittäisessä annoksessa ja MW on viljassa olevan β-glukaanin molekyylipaino.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

367

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2006
        • SUGiRS Human Nutrition Unit, School of Molecular & Microbial Biosciences, Unviersity of Sydney
  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit, Department of Human Health and Nutritional Sciences, University of Guelph
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2X3
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Nutraceuticals and Functional Foods Institute, Faculte des science de l'agriculture et de l'alimentation, Universite Laval
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6LA
        • Reading Scientific Services, Ltd (RSSL)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • painoindeksi 18,5-40,0 kg/m^2
  • ei aikomusta laihduttaa tai lihoa
  • paaston kokonaiskolesteroli 5,0-8,0 mmol/l
  • paasto-LDL-kolesteroli 3,0-5,0 mmol/l
  • Ruokavalio, joka sisältää <15 % energiaa tyydyttyneistä rasvoista

Poissulkemiskriteerit:

  • minkä tahansa kolesterolia alentavan lääkkeen, yrtti- tai ravintolisän käyttö
  • säännöllinen kaurapuuron, kauraleseen tai psylliumia sisältävien viljojen kulutus
  • paasto seerumin triglyseridit > 4,0 mmol/l
  • seerumin aspartaattitransaminaasi > 1,5 kertaa normaalin yläraja
  • seerumin urea tai kreatiniini > 1,8 kertaa normaalin yläraja
  • diabetes tai paastoglukoosi > 6,9 mmol/l
  • läsnäolo tai äskettäinen suuri leikkaus tai lääketieteellinen tapahtuma
  • allergia vehnälle tai kauralle
  • ruoansulatusta tai ruoan imeytymistä muuttavan tilan tai lääkkeen esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Vehnäleseet viljat
Ravintolisä: Vehnäleseet
21 g päivässä syötävää aamiaismuroa, joka sisältää vehnäleseitä ja 8 g kokonaisravintokuitua ja 0,5 g beetaglukaania.
ACTIVE_COMPARATOR: 3g korkea MW
Vilja, joka sisältää 3 g korkeamolekyylipainoista kauran beetaglukaania
Ravintolisä: 3g korkea MW
20,2 grammaa päivässä syötävää viljaa, joka sisältää yhteensä 6 g ravintokuitua ja 3 g korkean molekyylipainon kauran beetaglukaania
ACTIVE_COMPARATOR: 4g keskikokoinen MW
Vilja, joka sisältää 4 g kauran beeta-glukaania, keskimolekyylipainoinen
Ravintolisä: 4g keskikokoinen MW
28,5 g syötävää muroa, joka sisältää 8 g kokonaisravintokuitua ja 4 g kauran beetaglukaania, keskimolekyylipainoinen
ACTIVE_COMPARATOR: 3g keskikokoinen MW
Vilja, joka sisältää 3 g kauran beeta-glukaania, keskimolekyylipainoinen
Ravintolisä: 3g keskikokoinen MW
21,1 g syötävää muroa, joka sisältää 6 g kokonaiskuitua ja 3 g kauran beetaglukaania, jonka molekyylipaino on keskikokoinen
ACTIVE_COMPARATOR: 4g pieni MW
Vilja, joka sisältää 4 g kauran beetaglukaania, jolla on pieni molekyylipaino
Ravintolisä: 4g pieni MW
28,7 g syötävää viljaa, joka sisältää 8 g kokonaisravintokuitua ja 4 g kauran beetaglukaania, jolla on pieni molekyylipaino

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin LDL-kolesterolia alentava vaikutus 3g korkean MW beeta-glukaanin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Korrelaatio seerumin LDL-kolesterolin alenemisen ja log(MW*C) välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Seerumin triglyseridit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Seerumin HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Seerumin paastoglukoosi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Seerumin aspartaattitransaminaasi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
seerumin c-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Seerumin urea
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Veren lipidien muutosten aika
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Ruokavalion makroravinteiden koostumus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
apolipoproteiini B
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Kolesterolin imeytymisen ja synteesin seerumimarkkerit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Glycemic Index Laboratories, Inc

Yhteistyökumppanit

University of Toronto
University of Guelph
University of Sydney
Agriculture and Agri-Food Canada
Laval University
CreaNutrition, AG
Reading Scientific Services Ltd.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Peter J Wood, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
  • Opintojohtaja: Susan M Tosh, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
  • Opintojohtaja: Alison L Gibbs, PhD, Department of Statistics, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 22. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIL8034

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vehnäleseet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa