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귀리 β-글루칸의 분자량이 혈청 콜레스테롤을 낮추는 능력에 미치는 영향 (Bluebird)

2011년 6월 20일 업데이트: Glycemic Index Laboratories, Inc

귀리 β-글루칸의 혈청 LDL-콜레스테롤 저하 특성에 대한 용량 및 분자량 변화의 영향

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 3g의 고분자량 귀리 베타글루칸 섬유질을 함유한 아침식사용 시리얼이 밀 섬유질을 함유한 대조군 시리얼에 비해 저밀도 지단백(LDL) - 콜레스테롤("나쁜" 콜레스테롤)을 낮추는지 확인합니다.
  2. 귀리 베타글루칸 섬유소의 LDL-콜레스테롤 저하 효과가 섬유소의 분자량이 감소했을 때 감소하는지 확인하기 위해.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

FDA는 귀리 베타-글루칸의 콜레스테롤 저하 효과를 보여주는 메타 분석을 기반으로 귀리 제품이 심장 질환의 위험을 감소시킬 수 있다는 건강 강조표시를 허용합니다. 제품이 귀리 베타-글루칸의 일일 최소 3g을 제공하는 경우입니다. 그러나 모든 연구가 귀리 제품의 감소를 입증한 것은 아닙니다. 이것은 귀리 제품에 있는 베타-글루칸의 다양한 생체 활성 때문일 수 있습니다. 귀리 베타글루칸의 생체 활성은 장내 점도에 따라 결정되는 것으로 여겨집니다. 점도에 영향을 미치는 요인에는 베타-글루칸 분자의 분자량(MW)과 제품 내 용해성 베타-글루칸의 양이 포함되며, 이는 다시 용액 내 농도(C)를 결정합니다. 완성된 식품에서 MW와 C는 식품의 다른 성분에 존재하는 베타-글루카나제 효소에 의해 변형될 수 있습니다(예: 밀가루), 가공(예. 압출) 및 보관(예: 머핀과 같은 축축한 제품의 동결). 혈당 반응에 대한 식품의 베타글루칸의 분자량과 용해도를 변경하는 효과가 나타났지만 콜레스테롤 저하에서 분자량과 C의 역할은 확립되지 않았습니다.

이 문제를 해결하기 위해 이 연구는 두 가지 주요 목표로 설계되었습니다.

  1. 매일 3g의 고분자량 귀리 β-글루칸을 함유하는 압출 귀리 시리얼은 대조 밀기울 시리얼에 비해 LDL 콜레스테롤을 감소시킵니다.
  2. LDL 콜레스테롤과 log(C×MW) 사이에는 상당한 상관관계가 존재하며, 여기서 C는 시리얼의 일일 복용량에 있는 가용성 β-글루칸의 양이고 MW는 시리얼에 있는 β-글루칸의 분자량입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

367

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, 영국, RG6 6LA
        • Reading Scientific Services, Ltd (RSSL)
  • 캐나다
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit, Department of Human Health and Nutritional Sciences, University of Guelph
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2X3
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.
    • Quebec
      • Laval, Quebec, 캐나다
        • Nutraceuticals and Functional Foods Institute, Faculte des science de l'agriculture et de l'alimentation, Universite Laval
  • 호주
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2006
        • SUGiRS Human Nutrition Unit, School of Molecular & Microbial Biosciences, Unviersity of Sydney

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량지수 18.5~40.0kg/m^2
  • 살을 빼거나 늘릴 생각이 없다
  • 공복 총 콜레스테롤 5.0~8.0mmol/L
  • 공복 LDL 콜레스테롤 3.0~5.0mmol/L
  • 포화 지방에서 15% 미만의 에너지를 포함하는 식사 섭취

제외 기준:

  • 콜레스테롤 저하제, 약초 또는 영양 보충제 사용
  • 오트밀, 귀리 밀기울 또는 차전자피 함유 곡물의 정기적인 섭취
  • 공복 혈청 트리글리세라이드 >4.0mmol/L
  • 혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제 > 정상 상한치의 1.5배
  • 혈청 요소 또는 크레아티닌 > 정상 상한치의 1.8배
  • 당뇨병 또는 공복 혈당 >6.9mmol/L
  • 존재 또는 최근의 주요 수술 또는 의학적 사건
  • 밀 또는 귀리에 대한 알레르기
  • 음식의 소화 또는 흡수를 변경시키는 상태 또는 약물의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 제어
밀기울 시리얼
건강 보조 식품: 밀기울
총식이 섬유 8g 및 베타 글루칸 0.5g과 함께 밀기울을 함유 한 즉석 아침 식사 시리얼 21g.
ACTIVE_COMPARATOR: 3g 높은 MW
고분자 귀리 베타글루칸 3g 함유 시리얼
건강 보조 식품: 3g 높은 MW
총 식이 섬유 6g과 고분자량 귀리 베타 글루칸 3g을 함유한 즉석 시리얼 20.2g/일
ACTIVE_COMPARATOR: 4g 중간 MW
중간 분자량의 귀리 베타글루칸 4g 함유 시리얼
건강 보조 식품: 4g 중간 MW
총 식이섬유 8g과 중분자량의 귀리 베타글루칸 4g을 함유한 28.5g 즉석 시리얼
ACTIVE_COMPARATOR: 3g 중간 MW
중분자량 귀리 베타글루칸 3g 함유 시리얼
건강 보조 식품: 3g 중간 MW
총 섬유질 6g과 중간 분자량의 귀리 베타 글루칸 3g을 함유한 즉석 시리얼 21.1g
ACTIVE_COMPARATOR: 4g 저MW
저분자 귀리 베타글루칸 4g 함유 시리얼
건강 보조 식품: 4g 저MW
총 식이섬유 8g과 저분자 귀리 베타글루칸 4g을 함유한 28.7g 즉석 시리얼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
고분자량 베타글루칸 3g의 혈청 LDL-콜레스테롤 저하 효과
기간: 4 주
4 주
혈청 LDL-콜레스테롤 저하와 log(MW*C)의 상관관계
기간: 4 주
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈압
기간: 4 주
4 주
총 콜레스테롤
기간: 4 주
4 주
혈청 트리글리세리드
기간: 4 주
4 주
혈청 HDL 콜레스테롤
기간: 4 주
4 주
공복 혈청 포도당
기간: 4 주
4 주
혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제
기간: 4 주
4 주
혈청 C 반응성 단백질
기간: 4 주
4 주
혈청 요소
기간: 4 주
4 주
혈청 크레아티닌
기간: 4 주
4 주
혈중 지질 변화의 시간 경과
기간: 4 주
4 주
식단의 다량 영양소 구성
기간: 4 주
4 주
증상 설문지
기간: 4 주
4 주
아포지단백질 B
기간: 4 주
4 주
콜레스테롤 흡수 및 합성의 혈청 마커
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Glycemic Index Laboratories, Inc

협력자

University of Toronto
University of Guelph
University of Sydney
Agriculture and Agri-Food Canada
Laval University
CreaNutrition, AG
Reading Scientific Services Ltd.

수사관

  • 연구 책임자: Peter J Wood, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
  • 연구 책임자: Susan M Tosh, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
  • 연구 책임자: Alison L Gibbs, PhD, Department of Statistics, University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GIL8034

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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