减肥手术候选人的短期体重减轻研究

纳入标准：

• 年龄 > 18 岁且 < 55 岁 - 男性或女性
• BMI > 35 并伴有严重合并症（即 高血压，或高脂血症，或糖尿病）或 > 40 BMI <60（有或没有合并症）
• 非手术减肥方法失败的历史
• Roux-en-Y 胃绕道术的候选者
• 愿意遵守试用要求
• 签署ICF
• 接受过绝育手术或接受过任何治疗或计划生育且在调查过程中不打算怀孕的绝经后妇女

排除标准：

• 治疗对受试者构成不合理的风险
• 在试验期间怀孕或打算怀孕
• 未解决的酒精或药物成瘾
• 接受减肥药（处方药、非处方药或草药减肥药）
• 以前的胃肠道手术可能会影响放置 EndoBarrier 衬垫的能力或植入物的功能
• 活跃的胃食管反流病
• 植入前有症状的肾结石
• 缺铁和/或缺铁性贫血
• 炎症性肠病史或胃肠道疾病，如溃疡或克罗恩病
• 植入前有症状的胆结石
• 有症状的冠状动脉疾病或肺功能障碍
• 植入时已知感染
• 先天性或获得性胃肠道异常病史，如闭锁或狭窄
• 胰腺炎或其他严重的器官疾病
• 需要处方抗凝治疗
• 植入期间无法停用 NSAIDs（非甾体抗炎药）
• 有系统性红斑狼疮、硬皮病或其他自身免疫性结缔组织疾病的已知诊断或既往症状的家族史
• 参与另一项正在进行的研究性临床试验
• 智力低下或情绪不稳定，或表现出需要影响食欲的药物治疗的心理特征（即 三环类抗抑郁药和非典型抗精神病药物），在研究者看来，这使得受试者不适合进行装置放置或临床试验
• 活动性幽门螺杆菌（注意：如果受试者有幽门螺杆菌病史并成功治疗，则可以入组）
• 有或有凝血病史、上消化道出血病症，如食管或胃底静脉曲张、先天性或获得性肠毛细血管扩张症