结直肠癌再挑战

纳入标准：

• 经组织学证实的结肠或直肠腺癌
• 可测量的转移性疾病，不能手术或手术后残留
• 没有针对转移性疾病的既往化疗
• 对于结肠癌：在入组前至少 12 个月结束的先前奥沙利铂辅助化疗。
• 对于直肠癌：自之前在新辅助或辅助化疗中使用奥沙利铂至少 12 个月

• 足够的肝肾功能：

  • 总胆红素低于 1.5 ULN
  • 血清肌酐低于 150 umol/L
  • 肌酐清除率 (ClCr) > 30 mL/min
  • ALT / AST 低于 3 ULN

• 足够的血液学功能

  • 中性粒细胞 > 或等于 1.5 x 109/L
  • 血小板 > 或等于 100 x 109/L

排除标准：

• 没有事先辅助化疗的转移性疾病
• 不含奥沙利铂的辅助化疗后出现的转移性疾病
• 周围感觉或运动神经病变 > 1 级
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 > 2
• 其他活动性恶性肿瘤
• 已知对奥沙利铂或其他铂化合物、5-FU、亚叶酸或制剂或容器中的任何成分过敏的历史
• 怀孕或哺乳期患者
• 严重肾功能不全患者 (ClCr < 30 mL/min)
• 伴有维生素 B12 缺乏的恶性贫血或其他巨幼细胞性贫血
• 具有生育潜力的患者未实施公认的有效避孕方法（有效避孕方法的定义将根据研究者的判断）
• 在研究筛选前 30 天内参加过任何研究药物的另一项临床试验
• 对于将接受贝伐珠单抗的患者：已知对产品的任何成分和中国仓鼠卵巢细胞产品或其他重组人或人源化抗体过敏的患者禁用贝伐珠单抗
• 存在任何提示脑转移的症状

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。