大腸がんの再挑戦

包含基準:

• -組織学的に証明された結腸または直腸の腺癌
• -測定可能な転移性疾患、手術不能、または外科的処置後の残存
• 転移性疾患に対する化学療法歴なし
• -結腸癌の場合：登録の少なくとも12か月前に終了したオキサリプラチンによる以前の補助化学療法。
• 直腸がんの場合：ネオアジュバントまたはアジュバント化学療法でオキサリプラチンを使用してから少なくとも12か月

• 十分な肝機能と腎機能：

  • 1.5 ULN 未満の総ビリルビン
  • 血清クレアチニンが 150 umol/L 未満
  • クレアチニンクリアランス (ClCr) > 30 mL/分
  • ALT / ASTが3つのULNに劣る

• 十分な血液機能

  • 好中球 > 1.5 x 109/L
  • 血小板 > 100 x 109/L

除外基準:

• -事前の補助化学療法なしで転移性疾患を呈する
• -オキサリプラチンを含まない補助化学療法後に転移性疾患が出現した
• 末梢感覚神経障害または運動神経障害 > グレード 1
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンスステータス > 2
• その他の進行中の悪性腫瘍
• -オキサリプラチンまたは他の白金化合物、5-FU、ロイコボリン、または製剤または容器の成分に対する既知のアレルギーの病歴
• 妊娠中または授乳中の患者
• 重度の腎障害のある患者 (ClCr < 30 mL/min)
• ビタミンB12欠乏症を伴う悪性貧血またはその他の巨赤芽球性貧血
• 妊娠の可能性のある患者で、受け入れられた効果的な避妊方法を実施していない（効果的な避妊方法の定義は、研究者の判断に基づく）
• -研究スクリーニング前の30日以内の治験薬による別の臨床試験への参加
• ベバシズマブを投与される患者の場合: ベバシズマブは、製品のいずれかの成分およびチャイニーズハムスター卵巣細胞製品または他の組み換えヒト抗体またはヒト化抗体に対する既知の過敏症のある患者には禁忌です。
• -脳転移を示唆する症状の存在

上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。