대장암 재도전

포함 기준:

• 결장 또는 직장의 조직학적으로 입증된 선암종
• 측정 가능한 전이성 질환, 수술 불가능 또는 수술 후 잔류
• 전이성 질환에 대한 사전 화학 요법 없음
• 결장암의 경우: 등록 전 최소 12개월 전에 종료된 이전의 옥살리플라틴 보조 화학 요법.
• 직장암의 경우: 신보강 또는 보조 화학요법에서 옥살리플라틴을 이전에 사용한 후 최소 12개월

• 적절한 간 및 신장 기능:

  • 1.5 ULN보다 낮은 총 빌리루빈
  • 150 umol/L 이하의 혈청 크레아티닌
  • 크레아티닌 청소율(ClCr) > 30mL/분
  • ALT / AST 3 ULN 이하

• 적절한 혈액학적 기능

  • 호중구 > 또는 1.5 x 109/L
  • 혈소판 > 또는 100 x 109/L

제외 기준:

• 사전 보조 화학요법 없이 제시된 전이성 질환
• 옥살리플라틴 비함유 보조 화학요법 후 나타나는 전이성 질환
• 말초 감각 또는 운동 신경병증 > 1등급
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 > 2
• 기타 활동성 악성종양
• 옥살리플라틴 또는 기타 백금 화합물, 5-FU, 류코보린 또는 제형 또는 용기의 성분에 대해 알려진 알레르기 병력
• 임신 중이거나 수유 중인 환자
• 중증 신장애 환자(ClCr < 30 mL/min)
• 악성 빈혈 또는 기타 비타민 B12 결핍을 동반한 거대적아구성 빈혈
• 가임 환자가 허용되고 효과적인 피임 방법을 시행하지 않음(효과적인 피임 방법의 정의는 연구자의 판단에 따라 결정됨)
• 연구 스크리닝 전 30일 이내에 임의의 조사 약물을 사용한 또 다른 임상 시험 참여
• 베바시주맙을 받을 환자의 경우: 베바시주맙은 제품의 모든 성분과 중국 햄스터 난소 세포 제품 또는 기타 재조합 인간 또는 인간화 항체에 대해 알려진 과민증이 있는 환자에게 금기입니다.
• 뇌 전이를 암시하는 증상의 존재

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.