分子标志物与治疗反应和乳腺癌行为的相关性
理由：在实验室研究癌症患者的肿瘤组织和血液样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应。
目的：这项研究正在研究患有局部晚期或转移性乳腺癌的女性的组织和血液样本
研究概览
详细说明
目标：
- 收集、编目和储存局部晚期或转移性乳腺癌患者的生物标本
- 收集这些患者的临床数据，包括标识符、人口统计学、流行病学回顾、临床评估、治疗和长期随访。
- 在实验室和临床科学家之间提供有效的临床信息和标本双向流动，以促进创新的转化研究。
大纲：这是一项多中心研究。
患者在诊断时、化疗方案之间和确定性手术前接受核心活检和血液采样。 使用免疫组织化学和流式细胞术评估肿瘤标志物。
预计应计：本研究将累计 500 名患者。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Adrianna Warner
- 电话号码：(919) 966-7847
- 邮箱：adrianna_warner@med.unc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Erin Kelly
- 电话号码：(919) 966-0040
- 邮箱：erin_kelly@med.unc.edu
学习地点
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7295
- 招聘中
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
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接触：
- Clinical Trials Office - Lineberger Comprehensive Cancer Cente
- 电话号码：877-668-0683
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
高度怀疑或已知乳腺癌（早期或转移性）
可进行安全活检的病灶（经主治医师认为）。
年龄 ≥ 18 岁。
ECOG 性能状态 0 - 2。
能够理解并愿意签署知情同意书。
如果接受治疗性抗凝治疗；活检前应暂时停药，停药时间由研究医生确定。
足够的骨髓功能，定义为绝对中性粒细胞计数 ≥ 1.5 x 109/L 和血小板 ≥ 100 x 109/L 仅对重要器官（肺、肝等）的活检需要
排除标准：
使患者不适合参加研究的并发疾病或状况，或任何会影响受试者安全的严重医学或精神疾病。
痴呆症、精神状态改变或任何会妨碍理解或提供知情同意的精神疾病。
对局部麻醉剂有严重或危及生命的过敏反应史（即 利多卡因、赛洛卡因）
孕妇被排除在外，因为在清醒镇静的情况下，母亲和胎儿的风险可能会增加，而清醒镇静是某些解剖部位活检所必需的（例如，腹部）。 肝、肺）。 此外，来自 CT 引导活检的电离辐射可能对未出生的胎儿构成风险。
主治医师认为心脏疾病导致活检不安全。
如果接受贝伐珠单抗或其他血管生成抑制剂的患者距离最后一次血管生成抑制剂给药不到 6 周，则他们不应根据本方案进行重要器官（肺、肝等）的研究核心活检，因为担心可能增加出血风险和延迟愈合。 接受贝伐珠单抗或其他血管生成抑制剂并正在接受乳房、外周淋巴结或皮肤穿孔活组织检查的研究性活组织检查的患者必须距离血管生成抑制剂最后一次给药两周。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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为当前和未来的相关研究生成生物资源库
大体时间：诊断，治疗之间，治疗开始后 7-14 天和最终治疗时
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诊断，治疗之间，治疗开始后 7-14 天和最终治疗时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lisa A. Carey, MD、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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