Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molekyylimarkkerien korrelaatio hoitovasteen ja rintasyöpäkäyttäytymisen kanssa

tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

PERUSTELUT: Syöpäpotilaiden kasvainkudos- ja verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kudos- ja verinäytteitä naisilta, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Kerää, luetteloi ja säilytä biologisia näytteitä potilailta, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä
  • Keräämme näistä potilaista kliinisiä tietoja, jotka sisältävät tunnisteita, demografisia tietoja, epidemiologisen katsauksen, kliinisen arvioinnin, hoidon ja pitkän aikavälin seurannan.
  • Tarjota tehokas kaksisuuntainen kliinisen tiedon ja näytteiden kulku laboratorio- ja kliinisten tutkijoiden välillä innovatiivisen translaatiotutkimuksen edistämiseksi.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaille tehdään ydinbiopsia ja verinäyte diagnoosin yhteydessä, kemoterapiahoitojen välillä ja ennen lopullista leikkausta. Kasvainmarkkerit arvioidaan käyttämällä immunohistokemiaa ja virtaussytometriaa.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 500 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
        • Rekrytointi
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
        • Ottaa yhteyttä:
          • Clinical Trials Office - Lineberger Comprehensive Cancer Cente
          • Puhelinnumero: 877-668-0683

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat valitaan henkilöistä, jotka saavat diagnostisia ja hoitoon liittyviä biopsioita Pohjois-Carolinan yliopistossa Chapel Hillissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Epäilty tai tunnettu rintasyöpä (varhainen tai metastaattinen)

Leesio, josta pääsee turvalliseen biopsiaan (hoitavan lääkärin arvioiden mukaan).

Ikä ≥ 18 vuotta.

ECOG-suorituskykytila ​​0 - 2.

Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja.

Jos saat terapeuttista antikoagulaatiota; se tulee keskeyttää väliaikaisesti ennen biopsiaa tutkimuslääkärin määräämäksi ajaksi.

Riittävä luuytimen toiminta, joka määritellään absoluuttiseksi neutrofiilimääräksi ≥ 1,5 x 109/l ja verihiutaleiksi ≥ 100 x 109/l, tarvitaan vain biopsiaa varten elintärkeistä elimistä (keuhkot, maksa jne.)

Poissulkemiskriteerit:

Samanaikainen sairaus tai tila, joka tekisi potilaan sopimattoman osallistumaan tutkimukseen, tai mikä tahansa vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö, joka häiritsisi tutkittavan turvallisuutta.

Dementia, muuttunut mielentila tai mikä tahansa psykiatrinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen ymmärtämisen tai antamisen.

Aiemmin vakava tai hengenvaarallinen allerginen reaktio paikallispuudutteisiin (esim. lidokaiini, ksylokaiini)

Raskaana olevat naiset suljetaan pois, koska riski sekä äidille että sikiölle voi olla lisääntynyt tietoisen sedaation yhteydessä, jota tarvitaan biopsiaa varten tietyistä anatomisista kohdista (esim. maksa, keuhkot). Myös CT-ohjattujen biopsioiden ionisoiva säteily voi aiheuttaa riskin syntymättömälle sikiölle.

Sydänsairaus, joka tekee biopsian ottamisesta hoitavan lääkärin mielestä vaarallisen.

Jos bevasitsumabia tai muita angiogeneesin estäjiä saavilla potilailla on alle 6 viikkoa viimeisestä angiogeneesin estäjän annoksesta, heille ei tule tehdä tämän protokollan mukaisia ​​elintärkeiden elimien (keuhkot, maksa jne.) ydinbiopsioita, koska he ovat huolissaan mahdollisesta lisääntynyt verenvuotoriski ja viivästynyt paraneminen. Bevasitsumabia tai muita angiogeneesin estäjiä saavien potilaiden, joille tehdään tutkimusbiopsia rinnasta, ääreisimusolmukkeista tai ihon lävistysbiopsia, on oltava kaksi viikkoa viimeisestä angiogeneesin estäjän annoksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Bioarkiston luominen nykyisiä ja tulevia korrelatiivisia tutkimuksia varten
Aikaikkuna: Diagnoosi hoitojen välillä, 7-14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja lopullisen hoidon alkaessa
Diagnoosi hoitojen välillä, 7-14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja lopullisen hoidon alkaessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa A. Carey, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 23. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC 9819
  • P30CA016086 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • P50CA058223 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 05-2015 Also (05-MED-521-ORC) (Muu tunniste: IRB assigned number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa