Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av molekylære markører med respons på terapi og brystkreftatferd

22. juni 2026 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

BAKGRUNN: Å studere prøver av tumorvev og blod fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger å forutsi hvordan pasientene vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på vevs- og blodprøver fra kvinner med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Samle inn, katalogiser og lagre biologiske prøver fra pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft
  • For å samle inn kliniske data fra disse pasientene som inneholder identifikatorer, demografi, epidemiologisk gjennomgang, klinisk evaluering, behandling og langsiktig oppfølging.
  • Å gi en effektiv toveis flyt av klinisk informasjon og prøver mellom laboratorie- og kliniske forskere for å fremme innovativ translasjonsforskning.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Pasienter gjennomgår kjernebiopsi og blodprøvetaking ved diagnose, mellom kjemoterapiregimer og før definitiv kirurgi. Tumormarkører vurderes ved hjelp av immunhistokjemi og flowcytometri.

PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 500 pasienter vil bli påløpt til denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
        • Rekruttering
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
        • Ta kontakt med:
          • Clinical Trials Office - Lineberger Comprehensive Cancer Cente
          • Telefonnummer: 877-668-0683

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli valgt fra de personene som mottar diagnostiske og behandlingsrelaterte biopsier ved University of North Carolina i Chapel Hill.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Høy mistanke om eller kjent brystkreft (tidlig eller metastatisk)

Lesjon tilgjengelig for sikker biopsi (som vurderes av behandlende lege).

Alder ≥ 18 år.

ECOG-ytelsesstatus 0 - 2.

Evne til å forstå og vilje til å signere et informert samtykkedokument.

Hvis du mottar terapeutisk antikoagulasjon; den bør seponeres midlertidig før biopsi i en periode som skal bestemmes av studielegen.

Tilstrekkelig margfunksjon, definert som absolutt nøytrofiltall ≥ 1,5 x 109/L og blodplater ≥ 100 x 109/L kreves kun for biopsier av vitale organer (lunge, lever, etc.)

Ekskluderingskriterier:

Samtidig sykdom eller tilstand som ville gjøre pasienten uegnet for studiedeltakelse eller enhver alvorlig medisinsk eller psykiatrisk lidelse som ville forstyrre pasientens sikkerhet.

Demens, endret mental status eller en hvilken som helst psykiatrisk tilstand som vil hindre forståelse eller gjengivelse av informert samtykke.

Anamnese med alvorlig eller livstruende allergisk reaksjon på lokalbedøvelse (dvs. lidokain, xylokain)

Gravide kvinner ekskluderes fordi det kan være en økt risiko for både mor og foster ved bevisst sedasjon, som er nødvendig for biopsier av visse anatomiske steder (f. lever, lunge). Dessuten kan ioniserende stråling fra CT-veiledede biopsier utgjøre en risiko for det ufødte fosteret.

Hjertesykdom som gjør det utrygt å ta biopsi etter den behandlende legens mening.

Hvis pasienter som får bevacizumab eller andre angiogenesehemmere er mindre enn 6 uker fra siste dose av angiogenesehemmeren, bør de ikke gjennomgå kjernebiopsier av vitale organer (lunge, lever osv.) på grunn av bekymring for muligheten for økt blødningsrisiko og forsinket tilheling. Pasienter som får bevacizumab eller andre angiogenesehemmere og som gjennomgår en forskningsbiopsi av brystet, perifer lymfeknute eller en hudpunch-biopsi, må være to uker fra siste dose av angiogenesehemmeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Generering av et biodepot for nåværende og fremtidige korrelative forskningsstudier
Tidsramme: Diagnose, mellom behandlingene, 7-14 dager etter behandlingsstart og ved endelig behandling
Diagnose, mellom behandlingene, 7-14 dager etter behandlingsstart og ved endelig behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa A. Carey, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 1998

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2009

Først lagt ut (Antatt)

23. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere