Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van moleculaire markers met respons op therapie en borstkankergedrag

22 juni 2026 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van tumorweefsel en bloed van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker identificeren. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar weefsel- en bloedmonsters van vrouwen met lokaal gevorderde of uitgezaaide borstkanker

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Verzamel, catalogiseer en bewaar biologische specimens van patiënten met lokaal gevorderde of uitgezaaide borstkanker
  • Om klinische gegevens van deze patiënten te verzamelen met identificatiegegevens, demografische gegevens, epidemiologische beoordeling, klinische evaluatie, behandeling en follow-up op lange termijn.
  • Een efficiënte tweerichtingsstroom van klinische informatie en monsters tussen laboratorium- en klinische wetenschappers bieden om innovatief translationeel onderzoek te bevorderen.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Patiënten ondergaan kernbiopsie en bloedafname bij diagnose, tussen chemotherapieregimes en voorafgaand aan definitieve operatie. Tumormarkers worden beoordeeld met behulp van immunohistochemie en flowcytometrie.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 500 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
        • Werving
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
        • Contact:
          • Clinical Trials Office - Lineberger Comprehensive Cancer Cente
          • Telefoonnummer: 877-668-0683

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden geselecteerd uit de personen die diagnostische en behandelingsgerelateerde biopsieën ondergaan aan de Universiteit van North Carolina in Chapel Hill.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hoog vermoeden van of bekende borstkanker (vroeg of gemetastaseerd)

Laesie toegankelijk voor veilige biopsie (zoals beoordeeld door de behandelend arts).

Leeftijd ≥ 18 jaar.

ECOG-prestatiestatus 0 - 2.

Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Als u therapeutische antistolling krijgt; het moet voorafgaand aan de biopsie tijdelijk worden stopgezet gedurende een door de onderzoeksarts te bepalen tijdsduur.

Adequate beenmergfunctie, gedefinieerd als absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5 x 109/l en bloedplaatjes ≥ 100 x 109/l, alleen vereist voor biopsieën van vitale organen (longen, lever, enz.)

Uitsluitingscriteria:

Gelijktijdige ziekte of aandoening die de patiënt ongeschikt zou maken voor deelname aan het onderzoek of een ernstige medische of psychiatrische stoornis die de veiligheid van de proefpersoon zou verstoren.

Dementie, veranderde mentale toestand of een psychiatrische aandoening die het begrijpen of geven van geïnformeerde toestemming zou verhinderen.

Geschiedenis van een ernstige of levensbedreigende allergische reactie op lokale anesthetica (d.w.z. lidocaïne, xylocaïne)

Zwangere vrouwen worden uitgesloten omdat er een verhoogd risico kan zijn voor zowel de moeder als de foetus bij bewuste sedatie, wat vereist is voor biopsieën van bepaalde anatomische plaatsen (bijv. lever, long). Ook kan ioniserende straling van CT-geleide biopsieën een risico vormen voor de ongeboren foetus.

Hartziekte waardoor biopsie onveilig is volgens de behandelend arts.

Als patiënten die bevacizumab of andere angiogenese-remmers krijgen minder dan 6 weken verwijderd zijn van de laatste dosis van de angiogenese-remmer, mogen ze volgens dit protocol geen onderzoekskernbiopten van vitale organen (long, lever, enz.) ondergaan vanwege de bezorgdheid over de mogelijkheid van verhoogd bloedingsrisico en vertraagde genezing. Patiënten die bevacizumab of andere angiogenese-remmers krijgen en die een onderzoeksbiopsie van de borst, perifere lymfeklier of een huidpunchbiopsie ondergaan, moeten twee weken na de laatste dosis van de angiogenese-remmer zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Genereren van een biorepository voor huidige en toekomstige correlatieve onderzoeksstudies
Tijdsspanne: Diagnose, tussen de behandelingen door, 7-14 dagen na aanvang van de behandeling en op het moment van definitieve therapie
Diagnose, tussen de behandelingen door, 7-14 dagen na aanvang van de behandeling en op het moment van definitieve therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa A. Carey, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 1998

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

23 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren