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치료 및 유방암 행동에 대한 반응과 분자 마커의 상관 관계

2025년 6월 16일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

근거: 실험실에서 암 환자의 종양 조직 및 혈액 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 국소 진행성 또는 전이성 유방암이 있는 여성의 조직 및 혈액 샘플을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 생물학적 표본을 수집, 분류 및 저장
  • 식별자, 인구 통계, 역학 검토, 임상 평가, 치료 및 장기 추적을 포함하는 이러한 환자로부터 임상 데이터를 수집합니다.
  • 혁신적인 번역 연구를 촉진하기 위해 실험실과 임상 과학자 사이에 임상 정보와 표본의 효율적인 양방향 흐름을 제공합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

환자는 진단 시, 화학 요법 사이에, 최종 수술 전에 코어 생검 및 혈액 샘플링을 받습니다. 종양 마커는 면역조직화학 및 유동 세포측정법을 사용하여 평가됩니다.

예상되는 누적: 총 500명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
        • 모병
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
        • 연락하다:
          • Clinical Trials Office - Lineberger Comprehensive Cancer Cente
          • 전화번호: 877-668-0683

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여자는 채플힐에 있는 노스캐롤라이나 대학교에서 진단 및 치료 관련 생검을 받는 개인 중에서 선택됩니다.

설명

포함 기준:

높은 유방암 의심 또는 알려진 유방암(초기 또는 전이성)

안전한 생검을 위해 접근 가능한 병변(치료 의사가 판단하는 대로).

연령 ≥ 18세.

ECOG 수행 상태 0 - 2.

정보에 입각한 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

치료적 항응고제를 투여받는 경우; 이는 연구 의사가 결정하는 기간 동안 생검 전에 일시적으로 중단되어야 합니다.

필수 기관(폐, 간 등)의 생검에만 필요한 절대 호중구 수 ≥ 1.5 x 109/L 및 혈소판 ≥ 100 x 109/L로 정의되는 적절한 골수 기능

제외 기준:

환자를 연구 참여에 부적절하게 만드는 동시 질병 또는 상태 또는 피험자의 안전을 방해할 심각한 의학적 또는 정신 장애.

치매, 정신 상태 변화 또는 정보에 입각한 동의를 이해하거나 제공하는 것을 금지하는 정신 질환.

국소 마취제에 대한 심각하거나 생명을 위협하는 알레르기 반응의 병력(예: 리도카인, 자일로카인)

특정 해부학적 부위(예: 간, 폐). 또한 CT 유도 생검에서 나오는 이온화 방사선은 태아에게 위험을 초래할 수 있습니다.

치료하는 의사의 견해로는 생검이 안전하지 않은 심장 질환입니다.

베바시주맙 또는 기타 혈관신생 억제제를 투여받는 환자가 혈관신생 억제제의 마지막 용량으로부터 6주 미만인 경우, 다음과 같은 가능성에 대한 우려 때문에 이 프로토콜에 따라 핵심 장기(폐, 간 등)의 연구 핵심 생검을 수행해서는 안 됩니다. 출혈 위험이 증가하고 치유가 지연됩니다. 유방, 말초 림프절 또는 피부 펀치 생검의 연구 생검을 받고 있는 베바시주맙 또는 기타 혈관신생 억제제를 받는 환자는 혈관신생 억제제의 마지막 투여로부터 2주가 되어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
현재 및 미래의 상관 연구 연구를 위한 생물 저장소 생성
기간: 진단, 치료 사이, 치료 시작 후 7-14일 및 최종 치료 시점
진단, 치료 사이, 치료 시작 후 7-14일 및 최종 치료 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Lisa A. Carey, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1998년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2032년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LCCC 9819
  • P30CA016086 (미국 NIH 보조금/계약)
  • P50CA058223 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 05-2015 Also (05-MED-521-ORC) (기타 식별자: IRB assigned number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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