Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation av molekylära markörer med svar på terapi och bröstcancerbeteende

22 juni 2026 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

MOTIVERING: Att studera prover av tumörvävnad och blod från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter kommer att svara på behandlingen.

SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på vävnads- och blodprover från kvinnor med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Samla in, katalogisera och lagra biologiska prover från patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer
  • Att samla in kliniska data från dessa patienter som innehåller identifierare, demografi, epidemiologisk granskning, klinisk utvärdering, behandling och långtidsuppföljning.
  • Att tillhandahålla ett effektivt dubbelriktat flöde av klinisk information och prover mellan laboratorie- och kliniska forskare för att främja innovativ translationell forskning.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Patienter genomgår kärnbiopsi och blodprov vid diagnos, mellan kemoterapiregimer och före definitiv operation. Tumörmarkörer bedöms med hjälp av immunhistokemi och flödescytometri.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 500 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
        • Rekrytering
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Lineberger Comprehensive Cancer Cente
          • Telefonnummer: 877-668-0683

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att väljas från de individer som får diagnostiska och behandlingsrelaterade biopsier vid University of North Carolina i Chapel Hill.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hög misstanke om eller känd bröstcancer (tidig eller metastaserande)

Lesion tillgänglig för säker biopsi (enligt den behandlande läkarens bedömning).

Ålder ≥ 18 år.

ECOG-prestandastatus 0 - 2.

Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett informerat samtycke.

Om du får terapeutisk antikoagulering; den ska avbrytas tillfälligt före biopsi under en tid som ska fastställas av studieläkaren.

Tillräcklig märgfunktion, definierad som absolut neutrofilantal ≥ 1,5 x 109/L och trombocyter ≥ 100 x 109/L krävs endast för biopsier av vitala organ (lunga, lever, etc.)

Exklusions kriterier:

Samtidig sjukdom eller tillstånd som skulle göra patienten olämplig för studiedeltagande eller någon allvarlig medicinsk eller psykiatrisk störning som skulle störa patientens säkerhet.

Demens, förändrad mental status eller något psykiatriskt tillstånd som skulle förbjuda förståelsen eller lämnandet av informerat samtycke.

Anamnes med allvarlig eller livshotande allergisk reaktion mot lokalanestetika (dvs. lidokain, xylokain)

Gravida kvinnor utesluts eftersom det kan finnas en ökad risk för både mor och foster vid medveten sedering, vilket krävs för biopsier av vissa anatomiska platser (t. lever, lunga). Dessutom kan joniserande strålning från CT-ledda biopsier utgöra en risk för det ofödda fostret.

Hjärtsjukdom som gör det osäkert att biopsi enligt den behandlande läkaren.

Om patienter som får bevacizumab eller andra angiogeneshämmare är mindre än 6 veckor från sista dosen av angiogenesinhibitorn, bör de inte genomgå forskningskärnbiopsier av vitala organ (lunga, lever etc.) enligt detta protokoll på grund av oro för möjligheten att ökad blödningsrisk och försenad läkning. Patienter som får bevacizumab eller andra angiogeneshämmare och som genomgår en forskningsbiopsi av bröstet, perifer lymfkörtel eller en hudpunchbiopsi måste vara två veckor från den sista dosen av angiogeneshämmaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Generering av ett bioförvar för nuvarande och framtida korrelativa forskningsstudier
Tidsram: Diagnos, mellan behandlingarna, 7-14 dagar efter behandlingsstart och vid tidpunkten för definitiv terapi
Diagnos, mellan behandlingarna, 7-14 dagar efter behandlingsstart och vid tidpunkten för definitiv terapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa A. Carey, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 1998

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2009

Första postat (Beräknad)

23 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera