用于胰腺和同时胰腺/肾脏移植受者的高胰岛素正常血糖钳夹
2011年3月25日 更新者：McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
这项研究提出了一种简单而安全的方法来降低这种并发症的发生率，同时改善移植物的恢复并在移植物从移植物恢复时保护移植物。
研究人员假设，通过在手术期间和术后 72 小时内通过葡萄糖-胰岛素钳夹保持严格的血糖控制，研究人员将能够将并发症发生率降低 50%。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3A1A1
- 招聘中
- Hospital Royal Victoria
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接触：
- Jeanne M Bouteaud
- 电话号码：36237 514.934.1934
- 邮箱：jeanne.bouteaud@muhc.mcgill.ca
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首席研究员：
- Steven Paraskevas, MD, PhD
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首席研究员：
- Mazen Hassanain, MD
-
副研究员：
- Prosanto K Chaudhury, MD, Msc
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副研究员：
- Jean Tchervenkov, MD
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副研究员：
- Marcelo Cantarovitch, MD
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副研究员：
- George Carvalho, MD
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副研究员：
- Ralph Lattermann, MD
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副研究员：
- Thomas Schricker, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男性或女性患者
- 患者即将接受胰腺移植或同时进行胰腺/肾脏移植
- 能够在任何研究特定程序之前给予书面知情同意
排除标准：
- 肾移植以外的多器官移植
- 没有中央静脉通路可用于提供 D20W 解决方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
高胰岛素正常血糖钳夹将在手术时（切开前）开始，并持续 3 天。
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患者接受 2ml 单位/kg/分钟的胰岛素静脉输注。
将滴定 20% 葡萄糖 (D20W®) 以将血糖维持在 4 - 6 mmol/L (72 - 108 mg/dl) 之间。
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NO_INTERVENTION：控制组
对照组患者将接受标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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移植后所有并发症的数量长达 30 天（Clavien 分级）。
大体时间：术后30天
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术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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移植后 30 天严重并发症的天数（Clavien 3、4 级）
大体时间：术后30天
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术后30天
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住院时间（天）
大体时间：住院时间（第一天到出院）
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住院时间（第一天到出院）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (预期的)
2012年4月1日
研究完成 (预期的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月23日
首次发布 (估计)
2009年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月25日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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