췌장 및 동시 췌장/신장 이식 수혜자를 위한 고인슐린혈증 정상혈당 클램프
2011년 3월 25일 업데이트: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
본 연구는 이러한 복잡한 비율을 낮추는 동시에 이식편 회복을 개선하고 이식편에서 회복될 때 이식편을 보호할 수 있는 간단하고 안전한 방법을 제안합니다.
연구자들은 수술 중 및 수술 후 72시간 동안 포도당-인슐린 클램프를 통해 엄격한 혈당 조절을 유지함으로써 합병증 발생률을 50%까지 낮출 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3A1A1
- 모병
- Hospital Royal Victoria
-
연락하다:
- Jeanne M Bouteaud
- 전화번호: 36237 514.934.1934
- 이메일: jeanne.bouteaud@muhc.mcgill.ca
-
수석 연구원:
- Steven Paraskevas, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Mazen Hassanain, MD
-
부수사관:
- Prosanto K Chaudhury, MD, Msc
-
부수사관:
- Jean Tchervenkov, MD
-
부수사관:
- Marcelo Cantarovitch, MD
-
부수사관:
- George Carvalho, MD
-
부수사관:
- Ralph Lattermann, MD
-
부수사관:
- Thomas Schricker, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 환자가 췌장 또는 동시 췌장/신장 이식을 받을 예정입니다.
- 특정 연구 절차 이전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 신장 이식 이외의 다장기 이식
- D20W 솔루션을 제공하는 데 사용할 수 있는 중앙 정맥 액세스가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
고인슐린혈증 정상혈당 클램프는 수술 시(절개 전) 시작하여 3일간 지속합니다.
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환자는 2ml 단위/kg/분으로 인슐린 정맥 주입을 받습니다.
포도당 20%(D20W ®)는 혈당을 4 - 6mmol/L(72 - 108mg/dl) 사이로 유지하기 위해 적정됩니다.
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|
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군의 환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이식 후 모든 합병증의 수는 최대 30일(Clavien 등급)입니다.
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이식 후 30일의 심각한 의학적 합병증의 수(Clavien 등급 3, 4)
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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입원 기간(일)
기간: 입원 기간(퇴원까지 1일)
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입원 기간(퇴원까지 1일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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