Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Morsetto iperinsulinemico normoglicemico per riceventi di pancreas e simultaneo trapianto di pancreas/rene

25 marzo 2011 aggiornato da: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Questo studio propone un modo semplice e sicuro per ridurre questo tasso di complicazioni, migliorando al contempo il recupero dell'innesto e proteggendo l'innesto mentre si riprende dal trapianto. I ricercatori ipotizzano che mantenendo uno stretto controllo del glucosio tramite un morsetto glucosio-insulina durante l'intervento chirurgico e 72 ore dopo l'intervento, i ricercatori saranno in grado di ridurre il tasso di complicanze del 50%.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A1A1
        • Reclutamento
        • Hospital Royal Victoria
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Steven Paraskevas, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Mazen Hassanain, MD
        • Sub-investigatore:
          • Prosanto K Chaudhury, MD, Msc
        • Sub-investigatore:
          • Jean Tchervenkov, MD
        • Sub-investigatore:
          • Marcelo Cantarovitch, MD
        • Sub-investigatore:
          • George Carvalho, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ralph Lattermann, MD
        • Sub-investigatore:
          • Thomas Schricker, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente maschio o femmina di età superiore ai 18 anni
  • Il paziente sta per ricevere un pancreas o un trapianto simultaneo di pancreas/rene
  • In grado di fornire il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura specifica dello studio

Criteri di esclusione:

  • Trapianto multiorgano diverso dal trapianto di rene
  • Nessun accesso venoso centrale disponibile per erogare la soluzione D20W

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di studio
Il clamp normoglicemico iperinsulinemico verrà avviato al momento dell'intervento chirurgico (prima dell'incisione) e proseguirà per 3 giorni.
Altro: Morsetto iperinsulinemico normoglicemico
Il paziente riceve un'infusione endovenosa di insulina a 2 ml unità/kg/min. Destrosio 20% (D20W ®) sarà titolato per mantenere la glicemia tra 4 - 6 mmol/L (72 - 108 mg/dl).
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di complicazioni post-trapianto fino a 30 giorni (classificazione Clavien).
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di gravi complicanze mediche post-trapianto a 30 giorni (grado Clavien 3, 4)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo l'intervento
La durata della degenza ospedaliera (giorni)
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera (giorno 1 fino alla dimissione)
Durata della degenza ospedaliera (giorno 1 fino alla dimissione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Collaboratori

Astellas Pharma Canada, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2009

Primo Inserito (STIMA)

26 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDR-09-061

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morsetto iperinsulinemico normoglicemico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi