Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperinsulineminen normoglykeeminen puristin haimaksi ja samanaikaisille haiman/munuaissiirron saajille

perjantai 25. maaliskuuta 2011 päivittänyt: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan yksinkertaista ja turvallista tapaa alentaa tätä monimutkaista tapaa, samalla kun se parantaa siirteen toipumista ja suojelee siirteitä sen toipuessa siirrosta. Tutkijat olettavat, että ylläpitämällä tiukkaa glukoosikontrollia glukoosi-insuliinipuristimen avulla leikkauksen aikana ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen, tutkijat voivat alentaa komplikaatioiden määrää 50 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A1
        • Rekrytointi
        • Hospital Royal Victoria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven Paraskevas, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Mazen Hassanain, MD
        • Alatutkija:
          • Prosanto K Chaudhury, MD, Msc
        • Alatutkija:
          • Jean Tchervenkov, MD
        • Alatutkija:
          • Marcelo Cantarovitch, MD
        • Alatutkija:
          • George Carvalho, MD
        • Alatutkija:
          • Ralph Lattermann, MD
        • Alatutkija:
          • Thomas Schricker, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias mies- tai naispotilas
  • Potilaalle on tulossa haima tai samanaikainen haima/munuaisensiirto
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen mitä tahansa tutkimuskohtaista menettelyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu monielinsiirto kuin munuaisensiirto
  • Keskuslaskimoa ei ole saatavilla D20W-ratkaisun toimittamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Hyperinsulineminen normoglykeeminen puristin aloitetaan leikkauksen yhteydessä (ennen viiltoa) ja sitä jatketaan 3 päivää.
Muut: Hyperinsulineminen Normoglykeeminen puristin
Potilas saa insuliinia suonensisäisenä infuusiona 2 ml yksikköä/kg/min. Dekstroosi 20 % (D20W ®) titrataan verensokerin pitämiseksi välillä 4 - 6 mmol/L (72 - 108 mg/dl).
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Siirron jälkeisten komplikaatioiden määrä 30 päivään asti (Clavien-luokitus).
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vakavien lääketieteellisten komplikaatioiden 30 päivän määrä siirrosta (Clavien luokka 3, 4)
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus (päiviä)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto (päivä 1 kotiutumiseen)
Sairaalahoidon kesto (päivä 1 kotiutumiseen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Yhteistyökumppanit

Astellas Pharma Canada, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 26. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 28. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SDR-09-061

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa