Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hyperinsulinemiás normoglikémiás szorítóbilincs hasnyálmirigyhez és egyidejű hasnyálmirigy-/vesetranszplantált recipiensekhez

2011. március 25. frissítette: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Ez a tanulmány egy egyszerű és biztonságos módszert javasol ennek a bonyolultsági aránynak a csökkentésére, miközben javítja a graft felépülését és védi a graftot, amikor az átültetésből felépül. A kutatók azt feltételezik, hogy a műtét alatt és 72 órával a műtét utáni glükóz-inzulin kapoccsal szoros glükózkontroll fenntartásával a kutatók képesek lesznek 50%-kal csökkenteni a szövődmények arányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A1
        • Toborzás
        • Hospital Royal Victoria
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Steven Paraskevas, MD, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Mazen Hassanain, MD
        • Alkutató:
          • Prosanto K Chaudhury, MD, Msc
        • Alkutató:
          • Jean Tchervenkov, MD
        • Alkutató:
          • Marcelo Cantarovitch, MD
        • Alkutató:
          • George Carvalho, MD
        • Alkutató:
          • Ralph Lattermann, MD
        • Alkutató:
          • Thomas Schricker, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfi vagy nőbeteg
  • A beteg hasnyálmirigy- vagy egyidejű hasnyálmirigy-/veseátültetés előtt áll
  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni bármely vizsgálatspecifikus eljárás előtt

Kizárási kritériumok:

  • A veseátültetéstől eltérő többszervátültetés
  • Nem áll rendelkezésre központi vénás hozzáférés a D20W megoldáshoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tanulócsoport
A hyperinsulinemiás normoglikémiás kapocs a műtét időpontjában (metszés előtt) kezdődik, és 3 napig folytatódik.
Egyéb: Hyperinsulinemiás normoglikémiás bilincs
A beteg intravénás inzulin infúziót kap 2 ml egység/kg/perc sebességgel. A 20%-os dextrózt (D20W®) titráljuk, hogy a vércukorszint 4-6 mmol/l (72-108 mg/dl) között maradjon.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek standard ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A transzplantáció utáni összes szövődmény száma 30 napig (Clavien osztályozás).
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A transzplantációt követő 30 napos súlyos egészségügyi szövődmények száma (Clavien 3., 4. fokozat)
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 nappal a műtét után
A kórházi tartózkodás időtartama (nap)
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama (1. nap a hazabocsátásig)
A kórházi tartózkodás időtartama (1. nap a hazabocsátásig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Együttműködők

Astellas Pharma Canada, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SDR-09-061

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel