Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperinsulinemisk normoglykæmisk klemme til bugspytkirtel og samtidige bugspytkirtel-/nyretransplantationsmodtagere

25. marts 2011 opdateret af: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Denne undersøgelse foreslår en enkel og sikker måde at sænke denne komplicerede hastighed på, samtidig med at transplantatets gendannelse forbedres og transplantatet beskyttes, når det kommer sig efter transplantationen. Efterforskerne antager, at ved at opretholde en stram glukosekontrol via en glucose-insulinklemme under operationen og 72 timer efter operationen vil efterforskerne være i stand til at sænke komplikationsraten med 50 %.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A1A1
        • Rekruttering
        • Hospital Royal Victoria
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Paraskevas, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Mazen Hassanain, MD
        • Underforsker:
          • Prosanto K Chaudhury, MD, Msc
        • Underforsker:
          • Jean Tchervenkov, MD
        • Underforsker:
          • Marcelo Cantarovitch, MD
        • Underforsker:
          • George Carvalho, MD
        • Underforsker:
          • Ralph Lattermann, MD
        • Underforsker:
          • Thomas Schricker, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig eller kvindelig patient over 18 år
  • Patienten er ved at modtage en bugspytkirtel eller en samtidig bugspytkirtel-/nyretransplantation
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesspecifik procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Multiorgantransplantation bortset fra nyretransplantation
  • Ingen central venøs adgang tilgængelig for at levere D20W-løsningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Hyperinsulinemisk normoglykæmisk klemme vil blive startet på operationstidspunktet (før incision) og vil fortsætte i 3 dage.
Andet: Hyperinsulinemisk normoglykæmisk klemme
Patienten får insulin intravenøs infusion med 2 ml enheder/kg/min. Dextrose 20% (D20W ®) vil blive titreret for at opretholde blodsukkeret mellem 4 - 6 mmol/L (72 - 108 mg/dl).
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil modtage standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af post-transplantationer alle komplikationer op til 30 dage (Clavien gradering).
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af 30 dage efter transplantation af alvorlig medicinsk komplikation (Clavien grad 3, 4)
Tidsramme: 30 dage efter operation
30 dage efter operation
Længden af ​​hospitalsophold (dage)
Tidsramme: Længde af hospitalsophold (dag 1 indtil udskrivelse)
Længde af hospitalsophold (dag 1 indtil udskrivelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbejdspartnere

Astellas Pharma Canada, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2009

Først opslået (SKØN)

26. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDR-09-061

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Hyperinsulinemisk normoglykæmisk klemme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner