Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperinsulinemiczny zacisk normoglikemiczny dla trzustki i biorców jednoczesnego przeszczepu trzustki/nerki

25 marca 2011 zaktualizowane przez: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
W badaniu tym zaproponowano prosty i bezpieczny sposób obniżenia tego skomplikowanego wskaźnika, przy jednoczesnej poprawie odzyskiwania przeszczepu i ochronie przeszczepu podczas jego regeneracji po przeszczepie. Badacze postawili hipotezę, że utrzymując ścisłą kontrolę glikemii za pomocą zacisku glukozowo-insulinowego podczas operacji i 72 godzin po operacji, badacze będą w stanie obniżyć odsetek powikłań o 50%.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A1
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Royal Victoria
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Steven Paraskevas, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Mazen Hassanain, MD
        • Pod-śledczy:
          • Prosanto K Chaudhury, MD, Msc
        • Pod-śledczy:
          • Jean Tchervenkov, MD
        • Pod-śledczy:
          • Marcelo Cantarovitch, MD
        • Pod-śledczy:
          • George Carvalho, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ralph Lattermann, MD
        • Pod-śledczy:
          • Thomas Schricker, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjent ma otrzymać przeszczep trzustki lub jednoczesny przeszczep trzustki/nerki
  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszczep wielonarządowy inny niż przeszczep nerki
  • Brak centralnego dostępu żylnego do podania roztworu D20W

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Hiperinsulinemiczny zacisk normoglikemiczny zostanie uruchomiony w momencie operacji (przed nacięciem) i będzie kontynuowany przez 3 dni.
Inny: Hiperinsulinemiczny zacisk normoglikemiczny
Pacjent otrzymuje dożylny wlew insuliny z szybkością 2 ml jednostek/kg/min. Dekstroza 20% (D20W ®) będzie miareczkowana w celu utrzymania poziomu glukozy we krwi między 4 - 6 mmol/l (72 - 108 mg/dl).
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba powikłań potransplantacyjnych do 30 dni (klasyfikacja Claviena).
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba poważnych powikłań medycznych w ciągu 30 dni po przeszczepie (stopień 3, 4 wg Claviena)
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30 dni po operacji
Długość pobytu w szpitalu (dni)
Ramy czasowe: Długość pobytu w szpitalu (dzień 1 do wypisu)
Długość pobytu w szpitalu (dzień 1 do wypisu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Współpracownicy

Astellas Pharma Canada, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDR-09-061

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hiperinsulinemiczny zacisk normoglikemiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj