Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperinzulinemická normoglykemická svorka pro pacienty po transplantaci slinivky břišní a současně po transplantaci slinivky/ledviny

25. března 2011 aktualizováno: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Tato studie navrhuje jednoduchý a bezpečný způsob, jak snížit tuto komplikaci a zároveň zlepšit zotavení štěpu a ochranu štěpu, když se zotavuje z transplantace. Vyšetřovatelé předpokládají, že udržováním přísné kontroly glukózy pomocí glukózo-inzulinové svorky během operace a 72 hodin po operaci budou vyšetřovatelé schopni snížit míru komplikací o 50 %.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A1
        • Nábor
        • Hospital Royal Victoria
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Paraskevas, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mazen Hassanain, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Prosanto K Chaudhury, MD, Msc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean Tchervenkov, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marcelo Cantarovitch, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • George Carvalho, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ralph Lattermann, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thomas Schricker, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena starší 18 let
  • Pacient má dostat slinivku nebo současnou transplantaci slinivky/ledviny
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas před jakýmkoli specifickým postupem studie

Kritéria vyloučení:

  • Transplantace více orgánů jiná než transplantace ledvin
  • Pro aplikaci roztoku D20W není k dispozici žádný centrální žilní přístup

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Hyperinzulinemická normoglykemická svorka bude zahájena v době operace (před incizí) a bude pokračovat po dobu 3 dnů.
Jiný: Hyperinzulinemická normoglykemická svorka
Pacient dostává inzulínovou intravenózní infuzi v množství 2 ml jednotek/kg/min. Dextróza 20 % (D20W ®) bude titrována tak, aby se hladina glukózy v krvi udržela mezi 4 - 6 mmol/l (72 - 108 mg/dl).
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině dostanou standardní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet potransplantačních všech komplikací do 30 dnů (Clavien grading).
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet 30 dnů po transplantaci závažných zdravotních komplikací (Clavien stupeň 3, 4)
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
Délka pobytu v nemocnici (dny)
Časové okno: Délka pobytu v nemocnici (den 1 do propuštění)
Délka pobytu v nemocnici (den 1 do propuštění)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Spolupracovníci

Astellas Pharma Canada, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2009

První zveřejněno (ODHAD)

26. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SDR-09-061

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperinzulinemická normoglykemická svorka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit