膵臓および同時膵臓/腎臓移植レシピエントのための高インスリン正常血糖クランプ
2011年3月25日 更新者：McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
この研究は、移植片の回復を改善し、移植片から回復するときに移植片を保護しながら、この複雑な率を下げる簡単で安全な方法を提案します。
研究者らは、手術中および術後 72 時間にグルコース-インスリン クランプを介して厳密なグルコース制御を維持することにより、合併症の発生率を 50% 低下させることができると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3A1A1
- 募集
- Hospital Royal Victoria
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コンタクト：
- Jeanne M Bouteaud
- 電話番号：36237 514.934.1934
- メール：jeanne.bouteaud@muhc.mcgill.ca
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主任研究者：
- Steven Paraskevas, MD, PhD
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主任研究者：
- Mazen Hassanain, MD
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副調査官：
- Prosanto K Chaudhury, MD, Msc
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副調査官：
- Jean Tchervenkov, MD
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副調査官：
- Marcelo Cantarovitch, MD
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副調査官：
- George Carvalho, MD
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副調査官：
- Ralph Lattermann, MD
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副調査官：
- Thomas Schricker, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性患者
- -患者は膵臓または同時の膵臓/腎臓移植を受けようとしています
- -研究固有の手順の前に、書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 腎移植以外の多臓器移植
- D20W ソリューションを提供するために利用できる中心静脈アクセスがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
高インスリン正常血糖クランプは、手術時（切開前）に開始され、3日間継続されます。
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患者は、2ml単位/kg/分でインスリンの静脈内注入を受ける。
ブドウ糖 20% (D20W ®) を滴定して、血糖値を 4 ～ 6 mmol/L (72 ～ 108 mg/dl) に維持します。
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群の患者は標準治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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移植後30日までのすべての合併症の数（Clavienグレーディング）。
時間枠：術後30日
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術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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移植後30日間の重篤な合併症の数（クラビエングレード3、4）
時間枠：術後30日
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術後30日
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入院期間（日数）
時間枠：入院期間（1日目から退院まで）
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入院期間（1日目から退院まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (予期された)
2012年4月1日
研究の完了 (予期された)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月25日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。