Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гиперинсулинемический нормогликемический зажим для реципиентов поджелудочной железы и одновременной трансплантации поджелудочной железы/почки

25 марта 2011 г. обновлено: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
В этом исследовании предлагается простой и безопасный способ снижения частоты осложнений при одновременном улучшении восстановления трансплантата и защите трансплантата по мере его восстановления после трансплантации. Исследователи предполагают, что, поддерживая жесткий контроль уровня глюкозы с помощью глюкозо-инсулинового зажима во время операции и через 72 часа после операции, исследователи смогут снизить частоту осложнений на 50%.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3A1A1
        • Рекрутинг
        • Hospital Royal Victoria
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Steven Paraskevas, MD, PhD
        • Главный следователь:
          • Mazen Hassanain, MD
        • Младший исследователь:
          • Prosanto K Chaudhury, MD, Msc
        • Младший исследователь:
          • Jean Tchervenkov, MD
        • Младший исследователь:
          • Marcelo Cantarovitch, MD
        • Младший исследователь:
          • George Carvalho, MD
        • Младший исследователь:
          • Ralph Lattermann, MD
        • Младший исследователь:
          • Thomas Schricker, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент мужского или женского пола старше 18 лет
  • Пациенту предстоит пересадка поджелудочной железы или одновременная трансплантация поджелудочной железы/почки.
  • Способен дать письменное информированное согласие до проведения какой-либо конкретной процедуры исследования

Критерий исключения:

  • Трансплантация нескольких органов, кроме трансплантации почки
  • Отсутствует центральный венозный доступ для введения раствора D20W.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
Гиперинсулинемический нормогликемический зажим будет начат во время операции (до разреза) и будет продолжаться в течение 3 дней.
Другой: Гиперинсулинемический нормогликемический зажим
Пациенту внутривенно вводят инсулин со скоростью 2 мл ЕД/кг/мин. Декстроза 20% (D20W®) будет титроваться для поддержания уровня глюкозы в крови в пределах 4–6 ммоль/л (72–108 мг/дл).
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы будут получать стандартную помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество посттрансплантационных осложнений со всеми осложнениями до 30 дней (классификация Clavien).
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Серьезные медицинские осложнения через 30 дней после трансплантации (класс 3, 4 по Clavien)
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции
Продолжительность пребывания в стационаре (дни)
Временное ограничение: Длительность пребывания в стационаре (с 1-го дня до выписки)
Длительность пребывания в стационаре (с 1-го дня до выписки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Соавторы

Astellas Pharma Canada, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SDR-09-061

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться