Hyperinsulinemisk normoglykemisk klemme for bukspyttkjertel og samtidige mottakere av bukspyttkjertel/nyretransplantasjoner
25. mars 2011 oppdatert av: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Denne studien foreslår en enkel og sikker måte å senke denne kompliserte hastigheten på, samtidig som den forbedrer gjenopprettingen av transplantatet og beskytter transplantatet når det kommer seg etter transplantasjonen.
Etterforskerne antar at ved å opprettholde en tett glukosekontroll via en glukose-insulinklemme under operasjonen og 72 timer etter operasjonen vil etterforskerne kunne redusere komplikasjonsraten med 50 %.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A1A1
- Rekruttering
- Hospital Royal Victoria
-
Ta kontakt med:
- Jeanne M Bouteaud
- Telefonnummer: 36237 514.934.1934
- E-post: jeanne.bouteaud@muhc.mcgill.ca
-
Hovedetterforsker:
- Steven Paraskevas, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Mazen Hassanain, MD
-
Underetterforsker:
- Prosanto K Chaudhury, MD, Msc
-
Underetterforsker:
- Jean Tchervenkov, MD
-
Underetterforsker:
- Marcelo Cantarovitch, MD
-
Underetterforsker:
- George Carvalho, MD
-
Underetterforsker:
- Ralph Lattermann, MD
-
Underetterforsker:
- Thomas Schricker, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig eller kvinnelig pasient over 18 år
- Pasienten er i ferd med å motta en bukspyttkjertel eller en samtidig bukspyttkjertel-/nyretransplantasjon
- Kunne gi skriftlig informert samtykke før en studiespesifikk prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Multiorgantransplantasjon annet enn nyretransplantasjon
- Ingen sentral venøs tilgang tilgjengelig for å levere D20W-løsningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
Hyperinsulinemic Normoglycemic Clamp vil startes ved operasjonstidspunktet (før snitt) og vil fortsette i 3 dager.
|
Pasienten får insulin intravenøs infusjon med 2 ml enheter/kg/min.
Dekstrose 20 % (D20W ®) vil bli titrert for å opprettholde blodsukkeret mellom 4 - 6 mmol/L (72 - 108 mg/dl).
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil få standardbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall post-transplantasjoner alle komplikasjoner opp til 30 dager (Clavien gradering).
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall alvorlige medisinske komplikasjoner 30 dager etter transplantasjon (Clavien grad 3, 4)
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
|
30 dager etter operasjon
|
|
Lengden på sykehusoppholdet (dager)
Tidsramme: Lengde på sykehusopphold (dag 1 til utskrivelse)
|
Lengde på sykehusopphold (dag 1 til utskrivelse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2012
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
26. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDR-09-061
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .