Grampo normoglicêmico hiperinsulinêmico para receptores de transplante de pâncreas e rim simultâneos
25 de março de 2011 atualizado por: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Este estudo propõe uma maneira simples e segura de reduzir essa taxa complicada, melhorando a recuperação do enxerto e protegendo o enxerto à medida que ele se recupera do transplante.
Os investigadores levantam a hipótese de que, ao manter um controle glicêmico rigoroso por meio de um clamp de glicose-insulina durante a cirurgia e 72 horas após a cirurgia, os investigadores poderão reduzir a taxa de complicações em 50%.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A1A1
- Recrutamento
- Hospital Royal Victoria
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Contato:
- Jeanne M Bouteaud
- Número de telefone: 36237 514.934.1934
- E-mail: jeanne.bouteaud@muhc.mcgill.ca
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Investigador principal:
- Steven Paraskevas, MD, PhD
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Investigador principal:
- Mazen Hassanain, MD
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Subinvestigador:
- Prosanto K Chaudhury, MD, Msc
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Subinvestigador:
- Jean Tchervenkov, MD
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Subinvestigador:
- Marcelo Cantarovitch, MD
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Subinvestigador:
- George Carvalho, MD
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Subinvestigador:
- Ralph Lattermann, MD
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Subinvestigador:
- Thomas Schricker, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo masculino ou feminino com mais de 18 anos de idade
- O paciente está prestes a receber um pâncreas ou um transplante simultâneo de pâncreas/rim
- Capaz de dar consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento específico do estudo
Critério de exclusão:
- Transplante de múltiplos órgãos, exceto transplante de rim
- Nenhum acesso venoso central disponível para fornecer a solução D20W
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
A braçadeira normoglicêmica hiperinsulinêmica será iniciada no momento da cirurgia (antes da incisão) e continuará por 3 dias.
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O paciente recebe infusão intravenosa de insulina a 2ml unidades/kg/min.
Dextrose 20% (D20W ®) será titulado para manter a glicemia entre 4 - 6 mmol/L (72 - 108 mg/dl).
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os pacientes do grupo de controle receberão cuidados padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número de complicações pós-transplantes até 30 dias (classificação de Clavien).
Prazo: 30 dias pós operatório
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30 dias pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de complicações médicas graves 30 dias após o transplante (Grau 3, 4 de Clavien)
Prazo: 30 dias pós operatório
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30 dias pós operatório
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Tempo de internação (dias)
Prazo: Duração da internação (dia 1 até a alta)
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Duração da internação (dia 1 até a alta)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDR-09-061
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