Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyperinsulinemisk normoglykemisk klämma för bukspottkörtel och samtidiga mottagare av bukspottkörtel/njurtransplantation

25 mars 2011 uppdaterad av: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Denna studie föreslår ett enkelt och säkert sätt att sänka denna komplicerade hastighet, samtidigt som transplantatet förbättras och transplantatet skyddas när det återhämtar sig från transplantationen. Utredarna antar att utredarna kommer att kunna sänka komplikationsfrekvensen med 50 % genom att upprätthålla en stram glukoskontroll via en glukos-insulinklämma under operationen och 72 timmar efter operationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A1
        • Rekrytering
        • Hospital Royal Victoria
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Steven Paraskevas, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Mazen Hassanain, MD
        • Underutredare:
          • Prosanto K Chaudhury, MD, Msc
        • Underutredare:
          • Jean Tchervenkov, MD
        • Underutredare:
          • Marcelo Cantarovitch, MD
        • Underutredare:
          • George Carvalho, MD
        • Underutredare:
          • Ralph Lattermann, MD
        • Underutredare:
          • Thomas Schricker, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig eller kvinnlig patient över 18 år
  • Patienten är på väg att få en pankreas eller en samtidig pankreas/njurtransplantation
  • Kunna ge skriftligt informerat samtycke före varje studiespecifik procedur

Exklusions kriterier:

  • Andra organtransplantationer än njurtransplantation
  • Ingen central venös åtkomst tillgänglig för att leverera D20W-lösningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Studiegrupp
Hyperinsulinemic Normoglycemic Clamp kommer att startas vid tidpunkten för operationen (före snittet) och kommer att fortsätta i 3 dagar.
Övrig: Hyperinsulinemisk normoglykemisk klämma
Patienten får insulin intravenös infusion med 2 ml enheter/kg/min. Dextros 20% (D20W ®) kommer att titreras för att bibehålla blodsockret mellan 4 - 6 mmol/L (72 - 108 mg/dl).
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer att få standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet post-transplantationer alla komplikationer upp till 30 dagar (Clavien gradering).
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet allvarliga medicinska komplikationer 30 dagar efter transplantationen (Clavien grad 3, 4)
Tidsram: 30 dagar efter operation
30 dagar efter operation
Längden på sjukhusvistelsen (dagar)
Tidsram: Längd på sjukhusvistelsen (dag 1 fram till utskrivning)
Längd på sjukhusvistelsen (dag 1 fram till utskrivning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbetspartners

Astellas Pharma Canada, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2009

Första postat (UPPSKATTA)

26 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SDR-09-061

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera