Clamp normoglycémique hyperinsulinémique pour les receveurs de greffe de pancréas et de pancréas/rein simultanés
25 mars 2011 mis à jour par: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Cette étude propose un moyen simple et sûr de réduire ce taux de complications, tout en améliorant la récupération du greffon et en protégeant le greffon lors de sa récupération après la greffe.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'en maintenant un contrôle strict de la glycémie via un clamp glucose-insuline pendant la chirurgie et 72 heures après l'opération, les enquêteurs seront en mesure de réduire le taux de complications de 50 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3A1A1
- Recrutement
- Hospital Royal Victoria
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Contact:
- Jeanne M Bouteaud
- Numéro de téléphone: 36237 514.934.1934
- E-mail: jeanne.bouteaud@muhc.mcgill.ca
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Chercheur principal:
- Steven Paraskevas, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Mazen Hassanain, MD
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Sous-enquêteur:
- Prosanto K Chaudhury, MD, Msc
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Sous-enquêteur:
- Jean Tchervenkov, MD
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Sous-enquêteur:
- Marcelo Cantarovitch, MD
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Sous-enquêteur:
- George Carvalho, MD
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Sous-enquêteur:
- Ralph Lattermann, MD
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Sous-enquêteur:
- Thomas Schricker, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient masculin ou féminin de plus de 18 ans
- Le patient est sur le point de recevoir un pancréas ou une greffe simultanée de pancréas/rein
- Capable de donner un consentement éclairé écrit avant toute procédure spécifique à l'étude
Critère d'exclusion:
- Greffe de plusieurs organes autre que la greffe de rein
- Aucun accès veineux central disponible pour délivrer la solution D20W
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
Le clamp normoglycémique hyperinsulinémique sera démarré au moment de la chirurgie (avant l'incision) et se poursuivra pendant 3 jours.
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Le patient reçoit une perfusion intraveineuse d'insuline à raison de 2 ml unités/kg/min.
Le dextrose 20 % (D20W ®) sera titré pour maintenir la glycémie entre 4 et 6 mmol/L (72 - 108 mg/dl).
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin recevront des soins standards.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre de complications post-greffes toutes complications jusqu'à 30 jours (cotation Clavien).
Délai: 30 jours post-opératoire
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30 jours post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre de complications médicales graves à 30 jours post-transplantation (Clavien grade 3, 4)
Délai: 30 jours après l'opération
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30 jours après l'opération
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La durée du séjour à l'hôpital (jours)
Délai: Durée du séjour à l'hôpital (jour 1 jusqu'à la sortie)
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Durée du séjour à l'hôpital (jour 1 jusqu'à la sortie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2009
Première publication (ESTIMATION)
26 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDR-09-061
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