实验性人类疟疾感染中三种恶性疟原虫分离株的比较 (TIP1)

纳入标准：

• 年龄>18岁且<35岁的健康志愿者（男性或女性）
• 基于病史和临床检查的总体健康状况
• 妊娠试验阴性
• 女性使用适当的避孕措施
• 所有志愿者必须在正确理解研究的意义和程序后签署知情同意书
• 志愿者同意通知全科医生并同意签署关于参与研究的禁忌症的医疗信息请求
• 愿意接受 Pf 子孢子挑战
• 同意在研究的一部分（第 5 天至第 T +3 天）期间住在试验中心附近的酒店房间
• 整个学习期间可通过手机联系
• 可以参加所有的研究访问
• 同意在研究过程中不向 Sanquin 献血或为其他目的献血
• 愿意接受 HIV、乙肝和丙肝检测
• 筛选访问时和攻击前一天的尿液毒理学筛选试验阴性
• 愿意接受 Malarone® 的治疗方案

排除标准：

• 疟疾史
• 计划在研究期间前往疟疾流行地区
• 以前参加过任何疟疾疫苗研究和/或 Pf 血清学阳性
• 提示全身性疾病的症状、体征和实验室值，包括肾脏、肝脏、心血管、肺部、皮肤、免疫缺陷、精神疾病和其他疾病，这可能会干扰研究结果的解释或损害志愿者的健康
• 糖尿病或癌症病史（皮肤基底细胞癌除外）
• 心律失常或 QT 间期延长的病史
• 1、2 级亲属心脏病家族史阳性，年龄 < 50 岁
• 根据系统冠状动脉风险评估 (SCORE) 系统估计，十年致命性心血管疾病的估计风险≥5%
• 身体质量指数 (BMI) 低于 18 或高于 30 kg/m2
• 在生物化学或血液学血液测试或尿液分析中与正常范围有任何临床意义的偏差
• 阳性 HIV、HBV 或 HCV 检测
• 在研究开始前 30 天内参加任何其他临床研究
• 在研究期间参加任何其他临床研究的志愿者
• 孕妇或哺乳期妇女
• 无法提供书面知情同意的志愿者
• 由于社会、地理或心理原因无法被密切关注的志愿者
• 在参加研究之前的一年内，既往吸毒或酗酒史会影响正常的社会功能
• 精神病史
• 已知对抗疟疾药物过敏
• 对蚊虫叮咬有严重反应或过敏史
• 在研究开始前三个月内（允许吸入和局部使用皮质类固醇）和研究期间使用慢性免疫抑制药物、抗生素或其他免疫调节药物
• Malarone® 的禁忌症，包括志愿者采取的干扰 Malarone® 的治疗
• 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症，包括无脾
• Radboud University Nijmegen Medical Center 或 Leiden University Medical Center 医学微生物学系或内科系的同事
• 镰状细胞、地中海贫血特征和 G6PD 缺乏病史