Comparaison de trois isolats de Plasmodium Falciparum dans une infection expérimentale du paludisme humain (TIP1)

Critère d'intégration:

• Âge > 18 et < 35 ans volontaires sains (hommes ou femmes)
• Bonne santé générale basée sur les antécédents et l'examen clinique
• Test de grossesse négatif
• Utilisation d'une contraception adéquate pour les femmes
• Tous les volontaires doivent signer le formulaire de consentement éclairé après avoir bien compris le sens et les procédures de l'étude
• Le volontaire s'engage à informer le médecin généraliste et s'engage à signer une demande d'information médicale concernant les contre-indications à la participation à l'étude
• Volonté de subir un défi de sporozoïte Pf
• Accord pour séjourner dans une chambre d'hôtel à proximité du centre d'essai pendant une partie de l'étude (Jour 5 à J +3)
• Joignable par téléphone portable pendant toute la durée de l'étude
• Disponible pour assister à toutes les visites d'étude
• Accord de s'abstenir de don de sang à Sanquin ou à d'autres fins, au cours de l'étude
• Volonté de se soumettre à un test de dépistage du VIH, des hépatites B et C
• Test de dépistage toxicologique urinaire négatif lors de la visite de dépistage et la veille de la provocation
• Volonté de suivre un régime curatif de Malarone®

Critère d'exclusion:

• Histoire du paludisme
• Prévoit de voyager dans des zones endémiques de paludisme pendant la période d'étude
• Participation antérieure à une étude sur le vaccin antipaludique et/ou sérologie positive pour Pf
• Symptômes, signes physiques et valeurs de laboratoire suggérant des troubles systémiques, y compris des troubles rénaux, hépatiques, cardiovasculaires, pulmonaires, cutanés, immunodéficitaires, psychiatriques et autres, qui pourraient interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude ou compromettre la santé des volontaires
• Antécédents de diabète sucré ou de cancer (sauf carcinome basocellulaire de la peau)
• Antécédents d'arythmie ou d'intervalle QT prolongé
• Antécédents familiaux positifs chez les parents au 1er et 2e degré pour maladie cardiaque < 50 ans
• Un risque estimé sur dix ans de maladie cardiovasculaire mortelle de ≥ 5 %, tel qu'estimé par le système SCORE (Systematic Coronary Risk Evaluation)
• Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 18 ou supérieur à 30 kg/m2
• Tout écart cliniquement significatif par rapport à la plage normale dans les tests sanguins biochimiques ou hématologiques ou dans l'analyse d'urine
• Tests VIH, VHB ou VHC positifs
• Participation à toute autre étude clinique dans les 30 jours précédant le début de l'étude
• Volontaires inscrits à toute autre étude clinique pendant la période d'étude
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Volontaires incapables de donner un consentement éclairé écrit
• Volontaires ne pouvant être suivis de près pour des raisons sociales, géographiques ou psychologiques
• Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool interférant avec la fonction sociale normale pendant une période d'un an avant l'inscription à l'étude
• Une histoire de maladie psychiatrique
• Hypersensibilité connue aux antipaludéens
• Antécédents de réactions sévères ou d'allergie aux piqûres de moustiques
• L'utilisation de médicaments immunosuppresseurs chroniques, d'antibiotiques ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les trois mois précédant le début de l'étude (les corticostéroïdes inhalés et topiques sont autorisés) et pendant la période d'étude
• Contre-indications au Malarone® y compris les traitements pris par les volontaires qui interfèrent avec le Malarone®
• Toute condition immunosuppressive ou d'immunodéficience confirmée ou suspectée, y compris l'asplénie
• Collaborateurs des départements de microbiologie médicale ou de médecine interne du Radboud University Nijmegen Medical Center ou du Leiden University Medical Center
• Antécédents de drépanocytose, de trait thalassémique et de déficit en G6PD