WatchBP Office 踝臂指数 (ABI) 函数的验证 (ABI)
使用 WatchBP 办公室 ABI 设备评估踝臂指数 (ABI) 的示波测量。
与参考方法（多普勒）相比，将评估使用示波器 WatchBP Office 测量的踝臂指数 (ABI)。
93 名接受过高血压治疗或未治疗且研究数据完整的成年受试者被纳入。 记录了存在心血管 (CV) 疾病和经典 CV 危险因素的数据。
每个参与者的所有 ABI 测量将由同一观察者以随机顺序进行（关于多普勒和 WatchBP）
研究概览
详细说明
所有研究测量均在标准条件下在安静的检查室中进行，测量前仰卧位休息 10 分钟。 踝臂指数 (ABI) 由多普勒手动测量，并由单个研究者以随机顺序由示波仪自动测量。 手动多普勒 ABI 是根据美国心脏协会指南使用带有 8 MHz 探头的连续波多普勒设备（Hadeco Bidop ES-100V3，川崎，日本）测量的。 收缩压是用标准水银血压计通过第一个多普勒血流信号定义的，同时将袖带从肱动脉、足背动脉和胫后动脉的超收缩压水平放气。 依次确定每侧的肱动脉、足背动脉和胫后动脉的收缩压，并通过将最高踝压力除以最高手臂压力来计算每条腿的 ABI。 自动 ABI 测量是使用经过验证的专为办公室专业用途设计的示波血压计（WatchBP 办公室设备；Microlife，Widnau，瑞士）进行的。 该设备允许同时自动测量手臂或手臂和腿部的血压，从而计算 ABI。 ABI 结果显示在设备屏幕上。
研究方案包括三个步骤：(i) 介绍性熟悉自动 ABI 测量，(ii) 三个同时示波双臂血压测量；如果手臂间差异一致≥12 mmHg，则选择血压较高的手臂进行后续的示波 ABI 测量（否则使用右臂）和 (iii) 随机顺序进行多普勒和自动 ABI 测量；多普勒 ABI 测量一次，而自动 ABI 计算包括对每侧执行三次同时进行的臂腿测量。 出现五次连续的示波错误被定义为示波装置无法测量 ABI。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Athens、希腊、11527
- Hypertension Center, Sotiria Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 治疗或未治疗的受试者评估高血压
排除标准：
- 心房颤动
- 不可压缩的踝动脉
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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所有符合条件的患者
评估为高血压的受试者通过两种方法测量踝臂指数 (ABI)：
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多普勒测量踝臂指数。
通过 WatchBP Office 设备测量踝臂指数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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观看 BP 办公室减去多普勒踝臂指数差异
大体时间：一次（横截面）
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验证过程包括两部分：(i) 测量验证，比较多普勒和 Watch BP Office ABI 值并评估它们的关联，以及 (ii) 临床验证，比较两种方法对外周动脉疾病 (PAD) 的诊断并评估了 Watch BP Office 和多普勒 ABI 值与心血管危险因素的关联。
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一次（横截面）
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平均多普勒踝臂指数
大体时间：一次（横截面）
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一次（横截面）
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Mean Watch BP Office 踝臂指数
大体时间：一次（横截面）
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一次（横截面）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两种方法在外周动脉疾病 (PAD) 诊断中的一致性
大体时间：一次（横截面）
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该结果测量表示使用多普勒 ABI 方法（参考方法）诊断为 PAD 的患者中有多少百分比使用 WatchBP Office ABI 方法诊断为 PAD。
它还表示使用多普勒 ABI 方法（参考方法）排除 PAD 的患者百分比，也使用 WatchBP Office ABI 方法排除 PAD。
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一次（横截面）
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：George S Stergiou, Assoc. Prof.、Hypertension Center, University of Athens, Greece
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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