Validação da Função do Índice Tornozelo-braquial (ABI) do WatchBP Office (ABI)
Avaliação da Medida Oscilométrica do Índice Tornozelo-braquial (ITB) Com o Aparelho WatchBP Office ABI.
A medida do índice tornozelo-braço (ITB) com o aparelho oscilométrico WatchBP Office será avaliada em comparação com o método de referência (Doppler).
Noventa e três indivíduos adultos avaliados para hipertensão, tratados ou não tratados, com dados completos do estudo foram incluídos. Dados sobre a presença de doença cardiovascular (CV) e fatores de risco CV clássicos foram registrados.
Todas as medidas de ITB de cada participante individual serão realizadas pelo mesmo observador em ordem aleatória (relativamente a Doppler e WatchBP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todas as medições do estudo foram realizadas sob condições padronizadas em uma sala de exame silenciosa com 10 minutos de descanso na posição supina antes das medições. O índice tornozelo-braço (ITB) foi medido manualmente pelo Doppler e automaticamente pelo aparelho oscilométrico em ordem aleatória por um único investigador. Doppler manual O ITB foi medido de acordo com as diretrizes da American Heart Association, usando um dispositivo Doppler de onda contínua (Hadeco Bidop ES-100V3, Kawasaki, Japão) com uma sonda de 8 MHz. A pressão arterial sistólica foi definida com um esfigmomanômetro de mercúrio padrão pelo primeiro sinal de fluxo Doppler enquanto desinsuflou o manguito de um nível suprassistólico nas artérias braquial, dorsal do pé e tibial posterior. A pressão sistólica foi determinada sequencialmente para as artérias braquial, dorsal do pé e tibial posterior para cada lado e o ITB foi calculado para cada perna dividindo a maior pressão no tornozelo pela maior pressão no braço. A medição automatizada do ABI foi realizada usando um monitor de pressão arterial oscilométrico validado projetado para uso profissional no consultório (dispositivo WatchBP Office; Microlife, Widnau, Suíça). Este dispositivo permite medições simultâneas automatizadas da pressão arterial de ambos os braços ou braço e perna e, assim, o cálculo do ITB. Os resultados do ABI são exibidos na tela do dispositivo.
O protocolo do estudo incluiu três etapas: (i) uma familiarização introdutória da medição automática do ITB, (ii) três medições oscilométricas simultâneas da pressão arterial em ambos os braços; em caso de diferença consistente entre os braços ≥12 mmHg, o braço com a pressão arterial mais alta foi selecionado para as medições oscilométricas subsequentes do ITB (caso contrário, o braço direito foi usado) e (iii) Doppler e medição automática do ITB em ordem aleatória; O Doppler ABI foi medido uma vez, enquanto o cálculo automatizado do ABI incluiu medições simultâneas de braço e perna em triplicado realizadas para cada lado. A ocorrência de cinco erros oscilométricos sequenciais foi definida como falha do aparelho oscilométrico para medir o ITB.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Athens, Grécia, 11527
- Hypertension Center, Sotiria Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos tratados ou não tratados avaliados para hipertensão
Critério de exclusão:
- Fibrilação atrial
- Artérias incompressíveis do tornozelo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Todos os pacientes elegíveis
Os indivíduos avaliados para hipertensão foram submetidos à medição do índice tornozelo-braquial (ITB) por dois métodos:
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Medida do Índice Tornozelo-Braquial por Doppler.
Medição do Índice Tornozelo-Braquial pelo aparelho WatchBP Office.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Assista BP Office Menos Doppler Diferença do Índice Tornozelo-Braquial
Prazo: uma vez (transversal)
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O processo de validação consistiu em duas partes: (i) validação de medida, que comparou os valores de Doppler e Watch BP Office ABI e avaliou sua associação, e (ii) validação clínica, que comparou o diagnóstico de doença arterial periférica (DAP) pelos dois métodos e avaliaram a associação dos valores do Watch BP Office e Doppler ABI com fatores de risco cardiovascular.
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uma vez (transversal)
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Índice Médio Doppler Tornozelo-Braquial
Prazo: uma vez (transversal)
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uma vez (transversal)
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Mean Watch BP Office Índice Tornozelo-Braquial
Prazo: uma vez (transversal)
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uma vez (transversal)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concordância entre os dois métodos no diagnóstico da doença arterial periférica (DAP)
Prazo: Uma vez (transversal)
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Esta medida de resultado representa a porcentagem de pacientes diagnosticados com DAP usando o método Doppler ABI (método de referência) foram diagnosticados com PAD usando o método WatchBP Office ABI.
Também representa em que porcentagem dos pacientes nos quais a DAP foi excluída com o método Doppler ABI (método de referência), a DAP foi excluída usando o método WatchBP Office ABI também.
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Uma vez (transversal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George S Stergiou, Assoc. Prof., Hypertension Center, University of Athens, Greece
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Microlife ABI
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