WatchBP Office Ankle-brachial Index(ABI) 기능 검증 (ABI)
WatchBP Office ABI 장치를 사용한 ABI(Ankle-brachial Index)의 오실로메트릭 측정 평가.
오실로메트릭 장치 WatchBP Office를 사용한 발목-상완 지수(ABI) 측정은 기준 방법(도플러)과 비교하여 평가됩니다.
완전한 연구 데이터와 함께 치료 여부에 관계없이 고혈압에 대해 평가된 93명의 성인 피험자가 포함되었습니다. 심혈관(CV) 질환 및 고전적 CV 위험 인자의 존재에 대한 데이터가 기록되었습니다.
각 개별 참가자의 모든 ABI 측정은 동일한 관찰자가 무작위 순서로 수행합니다(Doppler 및 WatchBP 관련).
연구 개요
상세 설명
모든 연구 측정은 측정 전에 앙와위 자세로 10분간 휴식을 취한 조용한 검사실에서 표준화된 조건에서 수행되었습니다. ABI(Ankle-brachial index)는 Doppler에 의해 수동으로 측정되었고 단일 조사자가 무작위 순서로 오실로메트릭 장치에 의해 자동으로 측정되었습니다. Manual Doppler ABI는 8MHz 프로브가 장착된 연속파 도플러 장치(Hadeco Bidop ES-100V3, Kawasaki, Japan)를 사용하여 American Heart Association 지침에 따라 측정되었습니다. 수축기 혈압은 표준 수은 혈압계로 상완, 발등 및 후경골 동맥의 수축기 상부 수준에서 커프를 수축시키면서 첫 번째 도플러 흐름 신호에 의해 정의되었습니다. 수축기압은 상완동맥, 족배동맥, 후경골동맥에 대해 각 측면별로 순차적으로 측정하였으며, ABI는 발목의 최고압력을 팔의 최고압력으로 나누어 각 다리의 ABI를 계산하였다. 자동화된 ABI 측정은 사무실에서 전문적으로 사용하도록 설계된 검증된 오실로메트릭 혈압 모니터(WatchBP Office 장치, Microlife, Widnau, Switzerland)를 사용하여 수행되었습니다. 이 장치는 자동 동시 양쪽 팔 또는 팔과 다리 혈압 측정을 허용하여 ABI를 계산합니다. ABI 결과는 장치 화면에 표시됩니다.
연구 프로토콜에는 세 단계가 포함되었습니다. 일관된 팔간 차이가 ≥12mmHg인 경우, 후속 오실로메트릭 ABI 측정(그렇지 않으면 오른쪽 팔이 사용됨) 및 (iii) 무작위 순서로 도플러 및 자동 ABI 측정을 위해 더 높은 혈압을 가진 팔을 선택했습니다. Doppler ABI는 한 번 측정한 반면, 자동 ABI 계산에는 각 측면에 대해 수행된 3중 동시 팔-다리 측정이 포함되었습니다. 5개의 순차 오실로메트릭 오류 발생은 오실로메트릭 장치의 ABI 측정 실패로 정의되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스, 11527
- Hypertension Center, Sotiria Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고혈압에 대해 평가된 치료 또는 비치료 대상체
제외 기준:
- 심방세동
- 비압축성 발목 동맥
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 적격 환자
고혈압에 대해 평가된 피험자는 두 가지 방법으로 발목 상완 지수(ABI)를 측정했습니다.
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도플러에 의한 발목-상완 지수 측정.
WatchBP Office 기기를 이용한 발목-상완 지수 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BP Office 빼기 도플러 발목-상완 지수 차이 보기
기간: 한 번 (단면)
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유효성 검사 프로세스는 (i) Doppler 및 Watch BP Office ABI 값을 비교하고 연관성을 평가하는 측정 유효성 검사 및 (ii) 두 가지 방법으로 말초 동맥 질환(PAD) 진단을 비교하는 임상 유효성 검사의 두 부분으로 구성됩니다. Watch BP Office 및 Doppler ABI 값과 심혈관 위험 요인의 연관성을 평가했습니다.
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한 번 (단면)
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평균 도플러 발목-팔 지수
기간: 한 번 (단면)
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한 번 (단면)
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Mean Watch BP Office 발목-팔 지수
기간: 한 번 (단면)
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한 번 (단면)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 동맥 질환(PAD) 진단의 두 가지 방법 간의 일치
기간: 1회(단면)
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이 결과 측정은 Doppler ABI 방법(참조 방법)을 사용하여 PAD로 진단된 환자의 몇 퍼센트가 WatchBP Office ABI 방법을 사용하여 PAD로 진단되었는지를 나타냅니다.
또한 Doppler ABI 방법(참조 방법)으로 PAD가 제외된 환자의 몇 퍼센트에서 WatchBP Office ABI 방법으로도 PAD가 제외되었는지를 나타냅니다.
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1회(단면)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: George S Stergiou, Assoc. Prof., Hypertension Center, University of Athens, Greece
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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