A WatchBP Office Boka-karindex (ABI) funkciójának érvényesítése (ABI)
A boka-karindex (ABI) oszcillometrikus mérésének értékelése WatchBP Office ABI eszközzel.
A boka-kar index (ABI) mérését a WatchBP Office oszcillometrikus eszközzel a referencia módszerhez (Doppler) képest értékeljük.
Kilencvenhárom felnőtt, kezelt vagy nem kezelt magas vérnyomásra értékelt alanyt tartalmaztak, teljes vizsgálati adatokkal. A kardiovaszkuláris (CV) betegségek és a klasszikus CV kockázati tényezők jelenlétére vonatkozó adatokat rögzítettük.
Az egyes résztvevők összes ABI mérését ugyanaz a megfigyelő fogja elvégezni véletlenszerű sorrendben (a Doppler és a WatchBP tekintetében)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Valamennyi vizsgálati mérést szabványos körülmények között, csendes vizsgálóhelyiségben végeztük, a mérések előtt 10 perc pihenőt fekvő helyzetben. A boka-kar indexet (ABI) manuálisan, Dopplerrel és automatikusan az oszcillometrikus eszközzel, véletlenszerű sorrendben, egyetlen vizsgáló mérte. A kézi Doppler ABI mérése az American Heart Association irányelvei szerint történt, folyamatos hullámú Doppler készülékkel (Hadeco Bidop ES-100V3, Kawasaki, Japán) 8 MHz-es szondával. A szisztolés vérnyomást szabványos higanyos vérnyomásmérővel határoztuk meg az első Doppler-áramlási jel alapján, miközben a mandzsettát a brachialis, a dorsalis pedis és a posterior tibia artériákban lévő szupraszisztolés szintről leengedtük. A szisztolés nyomást szekvenciálisan határoztuk meg a brachialis, a dorsalis pedis és a posterior tibia artériákban mindkét oldalon, és az ABI-t minden lábra úgy számítottuk ki, hogy a legmagasabb bokanyomást elosztottuk a legmagasabb karnyomással. Az automatizált ABI mérést validált oszcillometrikus vérnyomásmérővel végeztük, amelyet professzionális irodai használatra terveztek (WatchBP Office készülék; Microlife, Widnau, Svájc). Ez a készülék lehetővé teszi a karok vagy a karok és a lábak vérnyomásának automatikus, egyidejű mérését, és ezáltal az ABI kiszámítását. Az ABI eredmények megjelennek a készülék képernyőjén.
A vizsgálati protokoll három lépést tartalmazott: (i) egy bevezető ismerkedési automatizált ABI mérés, (ii) három egyidejű oszcillometrikus vérnyomásmérés mindkét karon; konzisztens ≥12 Hgmm közötti karok közötti különbség esetén a magasabb vérnyomású kart választottuk ki a későbbi oszcillometrikus ABI mérésekhez (egyébként a jobb kart használtuk) és (iii) Doppler és automata ABI mérés véletlenszerű sorrendben; A Doppler ABI-t egyszer mértük, míg az automatizált ABI-számítás három párhuzamos, egyidejű kar-láb mérést tartalmazott mindkét oldalon. Öt szekvenciális oszcillometrikus hiba előfordulását úgy határozták meg, mint az oszcillometrikus eszköz hibáját az ABI mérésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország, 11527
- Hypertension Center, Sotiria Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kezelt vagy nem kezelt alanyok magas vérnyomását értékelték
Kizárási kritériumok:
- Pitvarfibrilláció
- Összenyomhatatlan bokaartériák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minden jogosult beteg
A magas vérnyomásra értékelt alanyoknál a boka brachiális indexét (ABI) két módszerrel mértük:
|
A boka-karindex mérése Doppler segítségével.
A boka-karindex mérése WatchBP Office készülékkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nézze meg a BP Office mínusz Doppler boka-karindex különbségét
Időkeret: egyszer (keresztmetszeti)
|
A validálási folyamat két részből állt: (i) mérési validálás, amely a Doppler és a Watch BP Office ABI értékeket hasonlította össze, és felmérte azok összefüggését, valamint (ii) klinikai validálás, amely a perifériás artériás betegség (PAD) diagnózisát hasonlította össze a két módszerrel. és felmérte a Watch BP Office és a Doppler ABI értékek összefüggését a kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel.
|
egyszer (keresztmetszeti)
|
|
Átlagos Doppler boka-karindex
Időkeret: egyszer (keresztmetszeti)
|
egyszer (keresztmetszeti)
|
|
|
Mean Watch BP Office Boka-karindex
Időkeret: egyszer (keresztmetszeti)
|
egyszer (keresztmetszeti)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megállapodás a két módszer között a perifériás artériás betegségek (PAD) diagnosztikájában
Időkeret: Egyszer (keresztmetszeti)
|
Ez az eredménymutató azt mutatja, hogy a Doppler ABI módszerrel (referencia-módszer) PAD-val diagnosztizált betegek hány százalékánál diagnosztizáltak PAD-t a WatchBP Office ABI módszerrel.
Azt is reprezentálja, hogy azon betegek hány százalékánál zárták ki a PAD-t Doppler ABI módszerrel (referencia módszer), illetve a PAD-t a WatchBP Office ABI módszerrel is.
|
Egyszer (keresztmetszeti)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: George S Stergiou, Assoc. Prof., Hypertension Center, University of Athens, Greece
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Microlife ABI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .