Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WatchBP Officen nilkka-olkivartalon indeksin (ABI) toiminnon validointi (ABI)

perjantai 20. tammikuuta 2012 päivittänyt: George S. Stergiou, University of Athens

Nilkka-olkivartalon indeksin (ABI) oskillometrisen mittauksen arviointi WatchBP Office ABI -laitteella.

Nilkka-olkivartalon indeksin (ABI) mittaus oskillometrisellä laitteella WatchBP Office arvioidaan verrattuna vertailumenetelmään (Doppler).

Mukana oli yhdeksänkymmentäkolme aikuista koehenkilöä, joiden verenpainetauti arvioitiin, hoidettuina tai hoitamattomina, sekä täydelliset tutkimustiedot. Tiedot sydän- ja verisuonitautien (CV) esiintymisestä ja klassisista sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä tallennettiin.

Kaikki kunkin yksittäisen osallistujan ABI-mittaukset suorittaa sama tarkkailija satunnaistetussa järjestyksessä (koskee Doppleria ja WatchBP:tä)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki tutkimusmittaukset suoritettiin standardoiduissa olosuhteissa hiljaisessa tutkimushuoneessa, jossa oli 10 minuutin lepo makuuasennossa ennen mittauksia. Ankle-brachial index (ABI) mitattiin manuaalisesti Dopplerilla ja automaattisesti oskillometrisellä laitteella satunnaistetussa järjestyksessä yksi tutkija. Manuaalinen Doppler ABI mitattiin American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti käyttämällä jatkuvan aallon Doppler-laitetta (Hadeco Bidop ES-100V3, Kawasaki, Japani) 8 MHz:n anturilla. Systolinen verenpaine määritettiin tavallisella elohopeaverenpainemittarilla ensimmäisellä Doppler-virtaussignaalilla samalla, kun mansetti tyhjennettiin suprasystolisesta tasosta brachial-, dorsalis pedis- ja posterior sääriluun valtimoissa. Systolinen paine määritettiin peräkkäin olkavarren, dorsalis pedis ja posterior sääriluun valtimoille kummallekin puolelle ja ABI laskettiin jokaiselle jalalle jakamalla korkein nilkan paine korkeimpaan käsivarren paineeseen. Automaattinen ABI-mittaus suoritettiin validoidulla oskillometrisellä verenpainemittarilla, joka on suunniteltu ammattikäyttöön toimistossa (WatchBP Office -laite; Microlife, Widnau, Sveitsi). Tämä laite mahdollistaa automaattisen samanaikaisen sekä käsivarsien tai käsivarsien ja jalkojen verenpaineen mittauksen ja sitä kautta ABI:n laskemisen. ABI-tulokset näkyvät laitteen näytöllä.

Tutkimusprotokolla sisälsi kolme vaihetta: (i) johdanto-perehdyttämisen automatisoitu ABI-mittaus, (ii) kolme samanaikaista oskillometristä verenpainemittausta molemmista käsistä; jos käsivarsien välinen ero oli johdonmukainen ≥12 mmHg, myöhempiä oskillometrisiä ABI-mittauksia varten valittiin käsi, jonka verenpaine oli korkeampi (muutoin käytettiin oikeaa käsivartta) ja (iii) Doppler- ja automaattinen ABI-mittaus satunnaistetussa järjestyksessä; Doppler-ABI mitattiin kerran, kun taas automaattinen ABI-laskenta sisälsi kolme samanaikaista käsi-jalkamittausta kummallekin puolelle. Viiden peräkkäisen oskillometrisen virheen esiintyminen määriteltiin oskillometrisen laitteen epäonnistumiseksi mitata ABI:tä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Hypertension Center, Sotiria Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joiden verenpaine on arvioitu, mukaan lukien ne, joilla on muita kardiovaskulaarisia riskitekijöitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoidetut tai hoitamattomat henkilöt, joiden verenpaine on arvioitu

Poissulkemiskriteerit:

  • Eteisvärinä
  • Kokoonpuristumattomat nilkkavaltimot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki kelvolliset potilaat

Koehenkilöille, joiden verenpainetauti arvioitiin, mitattiin nilkan brachial index (ABI) kahdella menetelmällä:

  1. Doppler
  2. WatchBP Office oscillometric Näiden kahden menetelmän suoritusjärjestys satunnaistettiin.
Laite: Doppler-nilkka-olkivartalon mittaus
Nilkka-olkivartalon indeksin mittaus Dopplerilla.
Laite: WatchBP Officen nilkka-olkivartalon mittaus.
Nilkka-Brachial-indeksin mittaus WatchBP Office -laitteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katso BP Office miinus Doppler nilkka-olkavarsiindeksin ero
Aikaikkuna: kerran (poikkileikkaus)
Validointiprosessi koostui kahdesta osasta: (i) mittausten validoinnista, jossa verrattiin Doppler- ja Watch BP Office ABI -arvoja ja arvioitiin niiden yhteys, ja (ii) kliininen validointi, jossa verrattiin ääreisvaltimotaudin (PAD) diagnoosia kahdella menetelmällä. ja arvioi Watch BP Officen ja Doppler ABI -arvojen yhteyden sydän- ja verisuoniriskitekijöihin.
kerran (poikkileikkaus)
Keskimääräinen Doppler-nilkka-olkivarsiindeksi
Aikaikkuna: kerran (poikkileikkaus)
kerran (poikkileikkaus)
Keskimääräinen kellon BP-toimiston nilkka-olkavarsiindeksi
Aikaikkuna: kerran (poikkileikkaus)
kerran (poikkileikkaus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopimus kahden menetelmän välillä perifeeristen valtimotautien (PAD) diagnosoinnissa
Aikaikkuna: Kerran (poikkileikkaus)
Tämä tulosmitta ilmaisee, kuinka suuri prosenttiosuus potilaista, joilla on diagnosoitu PAD Doppler ABI -menetelmällä (vertailumenetelmä), sai PAD-diagnoosin WatchBP Office ABI -menetelmällä. Se edustaa myös sitä, kuinka suurelta prosenttiosuudelta potilaista PAD suljettiin pois Doppler ABI -menetelmällä (vertailumenetelmä), PAD suljettiin pois myös WatchBP Office ABI -menetelmällä.
Kerran (poikkileikkaus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Athens

Yhteistyökumppanit

Microlife

Tutkijat

  • Päätutkija: George S Stergiou, Assoc. Prof., Hypertension Center, University of Athens, Greece

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Microlife ABI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Doppler-nilkka-olkivartalon mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa