Validation de la fonction WatchBP Office Cheville-bras Index (ABI) (ABI)
Évaluation de la mesure oscillométrique de l'indice cheville-bras (ABI) avec le dispositif WatchBP Office ABI.
La mesure de l'index cheville-bras (IPS) avec l'appareil oscillométrique WatchBP Office sera évaluée par rapport à la méthode de référence (Doppler).
Quatre-vingt-treize sujets adultes évalués pour l'hypertension, traités ou non, avec des données d'étude complètes ont été inclus. Des données sur la présence de maladies cardiovasculaires (CV) et de facteurs de risque CV classiques ont été enregistrées.
Toutes les mesures ABI de chaque participant individuel seront effectuées par le même observateur dans un ordre aléatoire (concernant Doppler et WatchBP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Toutes les mesures de l'étude ont été effectuées dans des conditions standardisées dans une salle d'examen calme avec 10 minutes de repos en décubitus dorsal avant les mesures. L'indice cheville-bras (ICB) a été mesuré manuellement par Doppler et automatiquement par l'appareil oscillométrique dans un ordre aléatoire par un seul investigateur. L'ABI Doppler manuel a été mesuré conformément aux directives de l'American Heart Association à l'aide d'un appareil Doppler à onde continue (Hadeco Bidop ES-100V3, Kawasaki, Japon) avec une sonde de 8 MHz. La pression artérielle systolique a été définie avec un sphygmomanomètre à mercure standard par le premier signal de débit Doppler tout en dégonflant le brassard à partir d'un niveau suprasystolique dans les artères brachiales, dorsales pédiatriques et tibiales postérieures. La pression systolique a été déterminée séquentiellement pour les artères brachiale, dorsale pédiatrique et tibiale postérieure de chaque côté et l'IPS a été calculé pour chaque jambe en divisant la pression la plus élevée de la cheville par la pression la plus élevée du bras. La mesure automatisée de l'IPS a été réalisée à l'aide d'un tensiomètre oscillométrique validé conçu pour un usage professionnel au bureau (appareil WatchBP Office ; Microlife, Widnau, Suisse). Cet appareil permet des mesures automatisées simultanées de la tension artérielle des deux bras ou des bras et des jambes et ainsi le calcul de l'ABI. Les résultats ABI sont affichés sur l'écran de l'appareil.
Le protocole d'étude comprenait trois étapes : (i) une introduction à la mesure automatisée de l'IPS de familiarisation, (ii) trois mesures oscillométriques simultanées de la tension artérielle des deux bras ; en cas de différence constante entre les bras ≥ 12 mmHg, le bras avec la tension artérielle la plus élevée a été sélectionné pour les mesures oscillométriques suivantes de l'IPS (sinon le bras droit a été utilisé) et (iii) Doppler et mesure automatisée de l'IPS dans un ordre aléatoire ; L'ABI Doppler a été mesuré une fois, tandis que le calcul automatisé de l'ABI incluait des mesures bras-jambe simultanées en triple effectuées pour chaque côté. L'apparition de cinq erreurs oscillométriques séquentielles a été définie comme une défaillance du dispositif oscillométrique pour mesurer l'ABI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Athens, Grèce, 11527
- Hypertension Center, Sotiria Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets traités ou non traités évalués pour l'hypertension
Critère d'exclusion:
- Fibrillation auriculaire
- Artères incompressibles de la cheville
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les patients éligibles
Les sujets évalués pour l'hypertension ont été soumis à la mesure de l'indice cheville-bras (ICB) par deux méthodes :
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Mesure de l'index cheville-bras par Doppler.
Mesure de l'indice cheville-bras par l'appareil WatchBP Office.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Regarder BP Office Moins Doppler Cheville-Brachial Index Différence
Délai: une fois (en coupe)
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Le processus de validation comprenait deux parties : (i) la validation des mesures, qui comparait les valeurs d'IPS Doppler et Watch BP Office et évaluait leur association, et (ii) la validation clinique, qui comparait le diagnostic de maladie artérielle périphérique (MAP) par les deux méthodes. et évalué l'association des valeurs Watch BP Office et Doppler ABI avec les facteurs de risque cardiovasculaire.
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une fois (en coupe)
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Indice cheville-bras Doppler moyen
Délai: une fois (en coupe)
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une fois (en coupe)
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Mean Watch BP Office Indice cheville-bras
Délai: une fois (en coupe)
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une fois (en coupe)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accord entre les deux méthodes dans le diagnostic de la maladie artérielle périphérique (MAP)
Délai: Une fois (transversal)
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Cette mesure de résultat représente le pourcentage de patients diagnostiqués avec une MAP à l'aide de la méthode Doppler ABI (méthode de référence) qui ont été diagnostiqués avec une MAP à l'aide de la méthode WatchBP Office ABI.
Il représente également le pourcentage de patients chez qui la PAD a été exclue avec la méthode Doppler ABI (méthode de référence), la PAD a également été exclue en utilisant la méthode WatchBP Office ABI.
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Une fois (transversal)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George S Stergiou, Assoc. Prof., Hypertension Center, University of Athens, Greece
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Microlife ABI
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