接受全髋或膝关节置换术患者的术前锻炼
2012年2月6日 更新者：Allan Villadsen、University of Southern Denmark
这项研究是在斯文堡社区医院 (OUH Svendborg Sygehus) 与南丹麦大学和欧登塞大学医院合作进行的。
本研究的总体目的是评估术前进行的神经肌肉锻炼对接受全髋关节或膝关节置换术的患者的自我感知身体功能、疼痛和生活质量的影响。 次要关注的领域是身体表现、肌肉功能和身体活动水平。
该项目将分两个阶段进行：
- 一个试点项目，重点关注即将进行的随机对照试验 (RCT) 的后勤工作，以及确定感兴趣患者特定肌肉力量变量的重测可靠性
- 一项随机对照试验，干预措施是术前神经肌肉锻炼，对照组接受标准指导。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
165
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Svendborg、丹麦、5700
- Dept. of Orthopedics Svendborg Community Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在丹麦欧登塞大学医院 Svendborg 社区医院进行择期初级、单侧全髋关节或膝关节置换术的患者。
- 骨关节炎患者
- 18岁以上
排除标准：
- 无法阅读和理解丹麦语。
- 患有合并症的患者，其中适度的体育锻炼是禁忌的，例如 严重的心脏病和神经功能障碍。
- 无法参加干预的患者。
- 类风湿性关节炎 (RA)。 RA 或其他炎症性关节炎的药物治疗史或正在使用药物，例如金、甲氨蝶呤、普拉克宁等。
- 缺乏参与意愿或不愿签署知情同意书。
- 特定于髋关节患者：先天性髋关节发育不良导致严重后遗症的病史，需要专门的术后训练。 股骨颈和转子骨折史。
- 患者计划在同一手术中进行双侧关节置换。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：膝关节介入
接受全膝关节置换术的患者。
术前锻炼 8-10 周
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术前 8-10 周实施神经肌肉锻炼计划。
该程序是在瑞典隆德开发的。
这项研究的期刊正在接受同行评审
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无干预：膝控
接受全膝关节置换术的患者。
接收标准指令
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实验性的：髋关节介入
接受全髋关节置换术的患者。
术前锻炼 8-10 周
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术前 8-10 周实施神经肌肉锻炼计划。
该程序是在瑞典隆德开发的。
这项研究的期刊正在接受同行评审
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无干预：臀部控制
接受全髋关节置换术的患者。
接收标准指令
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的身体机能变化。使用 KOOS/HOOS 问卷子量表 ADL 功能进行评估
大体时间：术后 3 个月（主要终点）
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进一步评估：基线、术前、术后 6 周和 1 年随访
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术后 3 个月（主要终点）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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自诉疼痛。使用 KOOS 和 HOOS 子量表评估疼痛。
大体时间：基线、术前一周、术后 3 个月（主要终点）和 1 年随访
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基线、术前一周、术后 3 个月（主要终点）和 1 年随访
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自我报告的生活质量 (Qol)。使用 KOOS 和 HOOS 子量表评估生活质量
大体时间：基线、术前一周、术后 3 个月（主要终点）和 1 年随访
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基线、术前一周、术后 3 个月（主要终点）和 1 年随访
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自我报告的生活质量。使用 EQ5D 问卷进行评估
大体时间：基线、术前一周、术后 3 个月（主要终点）和 1 年随访
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基线、术前一周、术后 3 个月（主要终点）和 1 年随访
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观察身体机能。评估绩效指标：20 米步行、5 次椅子定时站立和单腿膝盖弯曲/30 秒
大体时间：基线，术前一周。和术后 3 个月。
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基线，术前一周。和术后 3 个月。
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肌肉力量估计为臀部和膝盖肌肉的平均肌肉力量
大体时间：基线，术前 1 周。和术后 3 个月
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基线，术前 1 周。和术后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ewa Roos, Professor, PT, PhD、University of Southern Denmark
- 首席研究员：Allan Villadsen, MD、University of Southern Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fernandes L, Roos EM, Overgaard S, Villadsen A, Sogaard R. Supervised neuromuscular exercise prior to hip and knee replacement: 12-month clinical effect and cost-utility analysis alongside a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jan 6;18(1):5. doi: 10.1186/s12891-016-1369-0.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Immediate efficacy of neuromuscular exercise in patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: a secondary analysis from a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2014 Jul;41(7):1385-94. doi: 10.3899/jrheum.130642. Epub 2014 Jun 15.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Postoperative effects of neuromuscular exercise prior to hip or knee arthroplasty: a randomised controlled trial. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):1130-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-203135. Epub 2013 May 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月28日
首次发布 (估计)
2009年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月6日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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