Leikkausta edeltävä harjoittelu potilaille, joille tehdään lonkka- tai polvileikkaus
maanantai 6. helmikuuta 2012 päivittänyt: Allan Villadsen, University of Southern Denmark
Tämä tutkimus tehdään Svendborgin yhteisösairaalassa (OUH Svendborg Sygehus) yhteistyössä Etelä-Tanskan yliopiston ja Odensen yliopistollisen sairaalan kanssa.
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on arvioida ennen leikkausta suoritetun neuromuskulaarisen harjoituksen vaikutuksia fyysiseen toimintaan, kipuun ja elämänlaatuun potilailla, joille tehdään täydellinen lonkka- tai polviproteesi. Toissijainen kiinnostuksen kohde on fyysinen suorituskyky, lihasten toiminta ja fyysinen aktiivisuus.
Hanke toteutetaan kahdessa vaiheessa:
- Pilottiprojekti, joka keskittyy tulevan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) logistiikkaan ja tiettyjen lihasvoimamuuttujien testi-uudelleentestausluotettavuuden määrittämiseen kiinnostuksen kohteena oleville potilaille
- Satunnaistettu ja kontrolloitu koe, jossa interventio on preoperatiivista hermolihasharjoitusta ja kontrollit saavat vakioohjeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Svendborg, Tanska, 5700
- Dept. of Orthopedics Svendborg Community Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen primaarinen, yksipuolinen lonkka- tai polviproteesi Svendborgin yhteisösairaalassa, Odensen yliopistollisessa sairaalassa, Tanskassa.
- Potilaat, joilla on nivelrikko
- Ikä yli 18
Poissulkemiskriteerit:
- En osaa lukea ja ymmärtää tanskaa.
- Potilaat, joilla on muita sairauksia, joissa kohtalainen fyysinen harjoittelu on vasta-aiheista, esim. vakava sydänsairaus ja neurologiset puutteet.
- Potilaat, jotka eivät voi osallistua interventioon.
- Nivelreuma (RA). Aiempi tai jatkuva lääkitys nivelreuma tai muu tulehduksellinen niveltulehdus, kuten kulta, metotreksaatti, plaqueniil jne.
- Haluttomuus osallistua tai haluttomuus allekirjoittaa tietoinen suostumus.
- Erityisesti lonkkapotilaille: synnynnäisestä lonkan dysplasiasta johtuvia vakavia jälkitauteja, jotka edellyttävät erikoistunutta postoperatiivista koulutusta. Aiempi reisiluun kaulan ja trokanterimurtuma.
- Potilaille suunniteltiin kahdenvälinen nivelleikkaus saman menettelyn aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polven interventio
Potilaat, joille tehdään täydellinen polviproteesi.
Harjoittele 8-10 viikkoa ennen leikkausta
|
Neuromuskulaarinen harjoitusohjelma toimitettiin 8-10 viikkoa ennen leikkausta.
Ohjelma on kehitetty Lundissa, Ruotsissa.
Tämän tutkimuksen päiväkirja on vertaisarvioitavana
|
|
Ei väliintuloa: Polven ohjaus
Potilaat, joille tehdään täydellinen polviproteesi.
Vastaanottaa vakioohjeet
|
|
|
Kokeellinen: Lonkka Interventio
Potilas, jolle tehdään lonkkanivelleikkaus.
Harjoittele 8-10 viikkoa ennen leikkausta
|
Neuromuskulaarinen harjoitusohjelma toimitettiin 8-10 viikkoa ennen leikkausta.
Ohjelma on kehitetty Lundissa, Ruotsissa.
Tämän tutkimuksen päiväkirja on vertaisarvioitavana
|
|
Ei väliintuloa: Hip Control
Potilaat, joille tehdään täydellinen lonkkaleikkaus.
Vastaanottaa vakioohjeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä toiminnassa. Arvioitu KOOS/HOOS-kyselylomakkeen ala-asteikolla ADL Function
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
|
Lisäarvioinnit: lähtötilanne, ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 1 vuoden seuranta
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse ilmoittama kipu. Arvioitu kivun KOOS- ja HOOS-ala-asteikolla.
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma) ja 1 vuoden seuranta
|
lähtötaso, viikko ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma) ja 1 vuoden seuranta
|
|
Itse raportoitu elämänlaatu (Qol). Arvioitu KOOS- ja HOOS-ala-asteikkojen elämänlaadulla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma) ja 1 vuoden seuranta
|
lähtötaso, viikko ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma) ja 1 vuoden seuranta
|
|
Itse raportoitu elämänlaatu. Arvioitu EQ5D-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma) ja 1 vuoden seuranta
|
lähtötaso, viikko ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma) ja 1 vuoden seuranta
|
|
Havaittu fyysinen toiminta. Arvioitu suoritusmittauksilla: 20 metrin kävely, 5 tuolin seisontaa ajastettuina ja yhden jalan polven taivutukset / 30 s
Aikaikkuna: lähtötaso, viikon preop. ja 3 kuukauden jälkihoito.
|
lähtötaso, viikon preop. ja 3 kuukauden jälkihoito.
|
|
Lihasvoima arvioituna keskimääräisenä lihasvoimana lonkan ja polven lihaksille
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko preop. ja 3 kuukauden jälkihoito
|
lähtötaso, 1 viikko preop. ja 3 kuukauden jälkihoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ewa Roos, Professor, PT, PhD, University of Southern Denmark
- Päätutkija: Allan Villadsen, MD, University of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fernandes L, Roos EM, Overgaard S, Villadsen A, Sogaard R. Supervised neuromuscular exercise prior to hip and knee replacement: 12-month clinical effect and cost-utility analysis alongside a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jan 6;18(1):5. doi: 10.1186/s12891-016-1369-0.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Immediate efficacy of neuromuscular exercise in patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: a secondary analysis from a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2014 Jul;41(7):1385-94. doi: 10.3899/jrheum.130642. Epub 2014 Jun 15.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Postoperative effects of neuromuscular exercise prior to hip or knee arthroplasty: a randomised controlled trial. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):1130-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-203135. Epub 2013 May 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s-20090099
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .