Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét előtti gyakorlat teljes csípő- vagy térdprotézisen átesett betegeknél

2012. február 6. frissítette: Allan Villadsen, University of Southern Denmark

Ezt a vizsgálatot a svendborgi közösségi kórházban (OUH Svendborg Sygehus) végzik a Dél-Dániai Egyetemmel és az Odense Egyetemi Kórházzal együttműködésben.

Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy értékelje a műtét előtt végzett neuromuszkuláris gyakorlatok hatását a teljes csípő- vagy térdprotézisen átesett betegek saját észlelt fizikai funkciójára, fájdalmára és életminőségére. Másodlagos érdeklődési terület a fizikai teljesítmény, az izomműködés és a fizikai aktivitás szintje.

A projekt két ütemben valósul meg:

  • Egy kísérleti projekt, amely a soron következő randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) logisztikájára és a specifikus izomerő-változók teszt-újrateszt megbízhatóságának meghatározására fókuszál az érdeklődő betegek számára
  • Véletlenszerű és kontrollált vizsgálat, ahol a beavatkozás preoperatív neuromuszkuláris gyakorlat, és a kontrollok standard utasításokat kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

165

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Svendborg, Dánia, 5700
        • Dept. of Orthopedics Svendborg Community Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív elsődleges, egyoldalú teljes csípő- vagy térdprotézisre tervezett betegek a Svendborg Community Hospital, Odense University Hospital, Dánia.
  • Osteoarthritisben szenvedő betegek
  • 18 év feletti kor

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud dánul olvasni és megérteni.
  • Olyan társbetegségben szenvedő betegek, akiknél a mérsékelt testmozgás ellenjavallt, pl. súlyos szívbetegség és neurológiai hiányosságok.
  • A betegek nem tudnak részt venni a beavatkozáson.
  • Rheumatoid arthritis (RA). Az RA vagy más gyulladásos ízületi gyulladás (például arany, metotrexát, plaquenil stb.) gyógyszeres kezelésének kórtörténetében vagy folyamatban lévő alkalmazása.
  • Részvételi szándék hiánya vagy nem hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést.
  • Csípőízületi betegekre jellemző: veleszületett csípő-diszplázia miatti súlyos következmények anamnézisében, amely speciális posztoperatív képzést igényel. A combnyak és a trochanter törés anamnézisében.
  • A betegek kétoldalú ízületi pótlást terveztek ugyanabban az eljárásban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Térd Intervenció
Teljes térdprotézisen átesett betegek. Edzés 8-10 hétig a műtét előtt
Egyéb: Preoperatív neuromuszkuláris gyakorlat
Egy neuromuszkuláris edzésprogram 8-10 héttel a műtét előtt. A programot a svédországi Lundban fejlesztették ki. A tanulmány folyóirata szakértői felülvizsgálat alatt áll
Nincs beavatkozás: Knee Control
Teljes térdprotézisen átesett betegek. Szabványos utasításokat kap
Kísérleti: Csípőbeavatkozás
Teljes csípőprotézisen átesett beteg. Edzés 8-10 hétig a műtét előtt
Egyéb: Preoperatív neuromuszkuláris gyakorlat
Egy neuromuszkuláris edzésprogram 8-10 héttel a műtét előtt. A programot a svédországi Lundban fejlesztették ki. A tanulmány folyóirata szakértői felülvizsgálat alatt áll
Nincs beavatkozás: Hip Control
Teljes csípőprotézisen átesett betegek. Szabványos utasításokat kap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ön által bejelentett fizikai funkcióban. A KOOS/HOOS kérdőív ADL funkció alskálájával értékelték
Időkeret: 3 hónappal a műtét után (elsődleges végpont)
További értékelések: alapállapot, preoperatív, 6 hét posztoperatív és 1 éves követés
3 hónappal a műtét után (elsődleges végpont)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ön által bejelentett fájdalom. A fájdalom KOOS és HOOS alskálájával értékelve.
Időkeret: kiindulási állapot, egy hét preop., 3 hónap a műtét után (elsődleges végpont) és 1 éves követés
kiindulási állapot, egy hét preop., 3 hónap a műtét után (elsődleges végpont) és 1 éves követés
Ön által bejelentett életminőség (Qol). KOOS és HOOS alskálával értékelve az életminőséget
Időkeret: kiindulási állapot, egy hét preop., 3 hónap a műtét után (elsődleges végpont) és 1 éves követés
kiindulási állapot, egy hét preop., 3 hónap a műtét után (elsődleges végpont) és 1 éves követés
Önként bevallott életminőség. EQ5D kérdőívvel értékelve
Időkeret: kiindulási állapot, egy hét preop., 3 hónap a műtét után (elsődleges végpont) és 1 éves követés
kiindulási állapot, egy hét preop., 3 hónap a műtét után (elsődleges végpont) és 1 éves követés
Megfigyelt fizikai funkció. Teljesítménymérőkkel értékelve: 20 méteres séta, 5 székállás időzített és egy láb térdhajlítás/30 mp
Időkeret: alaphelyzet, egy hét preop. és 3 hónapos postop.
alaphelyzet, egy hét preop. és 3 hónapos postop.
Az izomerő a csípő és a térd izomzatának átlagos izomerejeként becsült
Időkeret: alapállapot, 1 hét preop. és 3 hónapos postop
alapállapot, 1 hét preop. és 3 hónapos postop

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern Denmark

Együttműködők

Odense University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ewa Roos, Professor, PT, PhD, University of Southern Denmark
  • Kutatásvezető: Allan Villadsen, MD, University of Southern Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 28.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • s-20090099

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel