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고관절 또는 슬관절 전치환술을 받는 환자의 수술 전 운동

2012년 2월 6일 업데이트: Allan Villadsen, University of Southern Denmark

이 연구는 Svendborg의 커뮤니티 병원(OUH Svendborg Sygehus)에서 University of Southern Denmark 및 Odense University Hospital과 공동으로 수행되었습니다.

이 연구의 전반적인 목적은 고관절 또는 슬관절 전치환술을 받는 환자의 자가 인지 신체 기능, 통증 및 삶의 질에 대한 수술 전 신경근 운동의 효과를 평가하는 것입니다. 두 번째 관심 영역은 신체 성능, 근육 기능 및 신체 활동 수준입니다.

이 프로젝트는 두 단계로 진행됩니다.

  • 다가오는 무작위 대조 시험(RCT)의 물류 및 관심 환자에 대한 특정 근력 변수의 테스트-재테스트 신뢰도 결정에 중점을 둔 파일럿 프로젝트
  • 개입이 수술 전 신경근 운동이고 대조군이 표준 지침을 받는 무작위 및 통제 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

165

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Svendborg, 덴마크, 5700
        • Dept. of Orthopedics Svendborg Community Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 덴마크 오덴세 대학 병원의 Svendborg Community Hospital에서 선택적 일차, 일방적 고관절 또는 슬관절 전치환술을 받을 예정인 환자.
  • 골관절염 환자
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 덴마크어를 읽고 이해할 수 없습니다.
  • 적당한 수준의 신체 운동이 금기인 동반 질환이 있는 환자. 심각한 심장병 및 신경학적 결손.
  • 중재에 참석할 수 없는 환자.
  • 류마티스 관절염(RA). RA 또는 금, 메토트렉세이트, 플라크닐 등과 같은 다른 염증성 관절염에 대한 약물 사용의 이력 또는 지속적인 사용.
  • 참여 의사가 없거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없음.
  • 고관절 환자에게만 해당: 수술 후 전문 교육이 필요한 선천성 고관절 이형성증으로 인한 심각한 후유증 병력. 대퇴 경부 및 전자 골절의 병력.
  • 환자는 동일한 절차 내에서 양측 관절 교체를 계획했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무릎 중재
슬관절 전치환술을 받는 환자. 수술 전 8-10주 운동
다른: 수술 전 신경근 운동
신경근 운동 프로그램은 수술 전 8-10주 동안 시행되었습니다. 이 프로그램은 스웨덴 룬드에서 개발되었습니다. 이 연구의 저널이 피어 리뷰 중입니다.
간섭 없음: 무릎 제어
슬관절 전치환술을 받는 환자. 표준 지침 수신
실험적: 고관절 개입
고관절 전치환술을 받는 환자. 수술 전 8-10주 운동
다른: 수술 전 신경근 운동
신경근 운동 프로그램은 수술 전 8-10주 동안 시행되었습니다. 이 프로그램은 스웨덴 룬드에서 개발되었습니다. 이 연구의 저널이 피어 리뷰 중입니다.
간섭 없음: 힙 컨트롤
고관절 전치환술을 받는 환자. 표준 지침 수신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고된 신체 기능의 변화. KOOS/HOOS 설문지 하위 척도 ADL 기능으로 평가됨
기간: 수술 후 3개월(1차 종점)
추가 평가: 기준선, 수술 전, 수술 후 6주 및 1년 추적
수술 후 3개월(1차 종점)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자가 보고된 통증. 통증에 대해 KOOS 및 HOOS 하위 척도로 평가합니다.
기간: 기준선, 수술 전 1주, 수술 후 3개월(일차 종점) 및 1년 추적 관찰
기준선, 수술 전 1주, 수술 후 3개월(일차 종점) 및 1년 추적 관찰
자가 보고된 삶의 질(Qol). KOOS 및 HOOS 하위 척도 삶의 질 평가
기간: 기준선, 수술 전 1주, 수술 후 3개월(일차 종점) 및 1년 추적 관찰
기준선, 수술 전 1주, 수술 후 3개월(일차 종점) 및 1년 추적 관찰
자가 보고된 삶의 질. EQ5D 설문지로 평가
기간: 기준선, 수술 전 1주, 수술 후 3개월(일차 종점) 및 1년 추적 관찰
기준선, 수술 전 1주, 수술 후 3개월(일차 종점) 및 1년 추적 관찰
관찰된 신체 기능. 성능 측정으로 평가: 20미터 걷기, 5회 체어 스탠드 시간 제한 및 한쪽 다리 무릎 굽힘/30초
기간: 기준선, 1주일 전 수술. 그리고 3개월 후.
기준선, 1주일 전 수술. 그리고 3개월 후.
근력은 고관절 및 무릎 근육의 평균 근력으로 추정
기간: 기준선, 수술 전 1주. 그리고 3개월 후
기준선, 수술 전 1주. 그리고 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern Denmark

협력자

Odense University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Ewa Roos, Professor, PT, PhD, University of Southern Denmark
  • 수석 연구원: Allan Villadsen, MD, University of Southern Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 28일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • s-20090099

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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