Preoperativ träning hos patienter som genomgår total höft- eller knäprotes
6 februari 2012 uppdaterad av: Allan Villadsen, University of Southern Denmark
Denna studie genomförs på Kommunalsjukhuset i Svendborg (OUH Svendborg Sygehus) i samarbete med Syddansk Universitet och Odense Universitetssjukhus.
Det övergripande syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av preoperativt levererad neuromuskulär träning på självupplevd fysisk funktion, smärta och livskvalitet hos patienter som genomgår total höft- eller knäprotes. Sekundärt intresseområde är fysisk prestation, muskelfunktion och fysisk aktivitetsnivå.
Projektet kommer att genomföras i två faser:
- Ett pilotprojekt som fokuserar på logistiken för den kommande randomiserade kontrollerade studien (RCT) och bestämning av test-omtest-tillförlitligheten för specifika muskelstyrkavariabler för patienterna av intresse
- En randomiserad och kontrollerad studie där interventionen är preoperativ neuromuskulär träning och kontrollerna får standardinstruktioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
165
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Svendborg, Danmark, 5700
- Dept. of Orthopedics Svendborg Community Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för elektiv primär, unilateral total höft- eller knäprotes på Svendborg Community Hospital, Odense Universitetssjukhus, Danmark.
- Patienter med artros
- Ålder över 18
Exklusions kriterier:
- Att inte kunna läsa och förstå danska.
- Patienter med komorbiditetssjukdomar där en måttlig nivå av fysisk träning är kontraindicerad, t.ex. allvarlig hjärtsjukdom och neurologiska underskott.
- Patienter som inte kan närvara vid intervention.
- Reumatoid artrit (RA). En historia av eller pågående användning av medicin för RA eller annan inflammatorisk artrit som guld, metotrexat, plaquenil etc.
- Brist på önskan att delta eller ovilja att underteckna ett informerat samtycke.
- Specifikt för höftpatienter: en historia av allvarliga följdsjukdomar på grund av medfödd höftledsdysplasi som kräver specialiserad postoperativ träning. En historia av lårbenshalsen och trochanterfraktur.
- Patienter planerade att genomgå bilateral ledprotes inom samma procedur.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Knäintervention
Patienter som genomgår total knäprotes.
Träna 8-10 veckor före operation
|
Ett neuromuskulärt träningsprogram levererades 8-10 veckor preoperativt.
Programmet är utvecklat i Lund, Sverige.
En tidskrift av denna studie är under peer-review
|
|
Inget ingripande: Knäkontroll
Patienter som genomgår total knäprotes.
Får standardinstruktioner
|
|
|
Experimentell: Höftintervention
Patient som genomgår total höftledsplastik.
Träna 8-10 veckor före operation
|
Ett neuromuskulärt träningsprogram levererades 8-10 veckor preoperativt.
Programmet är utvecklat i Lund, Sverige.
En tidskrift av denna studie är under peer-review
|
|
Inget ingripande: Höftkontroll
Patienter som genomgår total höftledsplastik.
Får standardinstruktioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterad fysisk funktion. Bedöms med KOOS/HOOS frågeformulär subskala ADL Funktion
Tidsram: 3 månader postoperativt (primärt effektmått)
|
Ytterligare bedömningar: baslinje, preoperativ, 6 veckor postoperativ och 1-årsuppföljning
|
3 månader postoperativt (primärt effektmått)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självrapporterad smärta. Bedöms med KOOS och HOOS subskala på smärta.
Tidsram: baslinje, en vecka före operation, 3 månader efter operation (primärt effektmått) och en 1 års uppföljning
|
baslinje, en vecka före operation, 3 månader efter operation (primärt effektmått) och en 1 års uppföljning
|
|
Självrapporterad livskvalitet (Qol). Bedömd med KOOS och HOOS subskala livskvalitet
Tidsram: baslinje, en vecka före operation, 3 månader efter operation (primärt effektmått) och en 1 års uppföljning
|
baslinje, en vecka före operation, 3 månader efter operation (primärt effektmått) och en 1 års uppföljning
|
|
Självrapporterad livskvalitet. Bedömd med EQ5D frågeformulär
Tidsram: baslinje, en vecka före operation, 3 månader efter operation (primärt effektmått) och en 1 års uppföljning
|
baslinje, en vecka före operation, 3 månader efter operation (primärt effektmått) och en 1 års uppföljning
|
|
Observerad fysisk funktion. Bedömd med prestationsmått: 20 meters gång, 5 stolsställningar tidsinställda och ett ben knäböjningar/30 sek
Tidsram: baslinje, en vecka preop. och 3 månader postop.
|
baslinje, en vecka preop. och 3 månader postop.
|
|
Muskelstyrka uppskattas som genomsnittlig muskelkraft för muskler i höft och knä
Tidsram: baslinje, 1 vecka preop. och 3 månader postop
|
baslinje, 1 vecka preop. och 3 månader postop
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Ewa Roos, Professor, PT, PhD, University of Southern Denmark
- Huvudutredare: Allan Villadsen, MD, University of Southern Denmark
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fernandes L, Roos EM, Overgaard S, Villadsen A, Sogaard R. Supervised neuromuscular exercise prior to hip and knee replacement: 12-month clinical effect and cost-utility analysis alongside a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jan 6;18(1):5. doi: 10.1186/s12891-016-1369-0.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Immediate efficacy of neuromuscular exercise in patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: a secondary analysis from a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2014 Jul;41(7):1385-94. doi: 10.3899/jrheum.130642. Epub 2014 Jun 15.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Postoperative effects of neuromuscular exercise prior to hip or knee arthroplasty: a randomised controlled trial. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):1130-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-203135. Epub 2013 May 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- s-20090099
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .