Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve oefeningen bij patiënten die een totale heup- of knievervanging ondergaan

6 februari 2012 bijgewerkt door: Allan Villadsen, University of Southern Denmark

Deze studie wordt uitgevoerd in het Community Hospital in Svendborg (OUH Svendborg Sygehus) in samenwerking met de Universiteit van Zuid-Denemarken en het Odense University Hospital.

Het algemene doel van deze studie is het evalueren van de effecten van preoperatief uitgevoerde neuromusculaire oefeningen op het zelf ervaren fysiek functioneren, pijn en kwaliteit van leven bij patiënten die een totale heup- of knievervanging ondergaan. Secundaire aandachtsgebieden zijn fysieke prestaties, spierfunctie en niveau van fysieke activiteit.

Het project zal in twee fasen worden uitgevoerd:

  • Een proefproject gericht op de logistiek van de komende gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) en bepaling van de test-hertestbetrouwbaarheid van specifieke spierkrachtvariabelen voor de patiënten van belang
  • Een gerandomiseerde en gecontroleerde studie waarbij de interventie preoperatieve neuromusculaire oefeningen zijn en de controles standaardinstructies krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

165

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Svendborg, Denemarken, 5700
        • Dept. of Orthopedics Svendborg Community Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor electieve primaire, unilaterale totale heup- of knievervanging in Svendborg Community Hospital, Odense University Hospital, Denemarken.
  • Patiënten met artrose
  • Leeftijd ouder dan 18

Uitsluitingscriteria:

  • Deens niet kunnen lezen en begrijpen.
  • Patiënten met comorbiditeit waarbij matige lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is, b.v. ernstige hartaandoeningen en neurologische uitval.
  • Patiënten die niet naar de interventie kunnen komen.
  • Reumatoïde artritis (RA). Een geschiedenis van of voortdurend gebruik van medicatie voor RA of andere inflammatoire artritis zoals goud, methotrexaat, plaquenil enz.
  • Geen wens om deel te nemen of onwil om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Specifiek voor heuppatiënten: een voorgeschiedenis van ernstige gevolgen als gevolg van congenitale heupdysplasie die gespecialiseerde postoperatieve training vereist. Een geschiedenis van femurhals en trochanterfractuur.
  • Patiënten planden een bilaterale gewrichtsvervanging binnen dezelfde procedure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Knie Interventie
Patiënten die een totale knievervanging ondergaan. Oefen 8-10 weken preoperatief
Ander: Preoperatieve neuromusculaire oefening
Een neuromusculair oefenprogramma leverde preoperatief 8-10 weken op. Het programma is ontwikkeld in Lund, Zweden. Een tijdschrift van deze studie wordt door vakgenoten beoordeeld
Geen tussenkomst: Knie controle
Patiënten die een totale knievervanging ondergaan. Ontvangt standaard instructies
Experimenteel: Heup Interventie
Patiënt ondergaat totale heupvervanging. Oefen 8-10 weken preoperatief
Ander: Preoperatieve neuromusculaire oefening
Een neuromusculair oefenprogramma leverde preoperatief 8-10 weken op. Het programma is ontwikkeld in Lund, Zweden. Een tijdschrift van deze studie wordt door vakgenoten beoordeeld
Geen tussenkomst: Heup controle
Patiënten die een totale heupprothese ondergaan. Ontvangt standaard instructies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke functie. Beoordeeld met KOOS/HOOS vragenlijst subschaal ADL Functie
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief (primair eindpunt)
Verdere beoordelingen: baseline, preoperatief, 6 weken postoperatief en 1 jaar follow-up
3 maanden postoperatief (primair eindpunt)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde pijn. Beoordeeld met KOOS en HOOS subschaal op pijn.
Tijdsspanne: baseline, een week preoperatief, 3 maanden postoperatief (primair eindpunt) en een follow-up van 1 jaar
baseline, een week preoperatief, 3 maanden postoperatief (primair eindpunt) en een follow-up van 1 jaar
Zelf gerapporteerde kwaliteit van leven (Qol). Beoordeeld met KOOS en HOOS subschaal kwaliteit van leven
Tijdsspanne: baseline, een week preoperatief, 3 maanden postoperatief (primair eindpunt) en een follow-up van 1 jaar
baseline, een week preoperatief, 3 maanden postoperatief (primair eindpunt) en een follow-up van 1 jaar
Zelf gerapporteerde kwaliteit van leven. Beoordeeld met EQ5D-vragenlijst
Tijdsspanne: baseline, een week preoperatief, 3 maanden postoperatief (primair eindpunt) en een follow-up van 1 jaar
baseline, een week preoperatief, 3 maanden postoperatief (primair eindpunt) en een follow-up van 1 jaar
Waargenomen fysieke functie. Beoordeeld met prestatiemetingen: 20 meter lopen, 5 stoeltribunes getimed en één been kniebuigingen/30 sec
Tijdsspanne: baseline, een week preoperatief. en 3 maand erna.
baseline, een week preoperatief. en 3 maand erna.
Spierkracht geschat als gemiddelde spierkracht voor heup- en kniespieren
Tijdsspanne: baseline, 1 week preoperatief. en 3 maand erna
baseline, 1 week preoperatief. en 3 maand erna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern Denmark

Medewerkers

Odense University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ewa Roos, Professor, PT, PhD, University of Southern Denmark
  • Hoofdonderzoeker: Allan Villadsen, MD, University of Southern Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • s-20090099

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren