Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ træning hos patienter, der gennemgår total hofte- eller knæudskiftning

6. februar 2012 opdateret af: Allan Villadsen, University of Southern Denmark

Denne undersøgelse er udført på Fælleshospitalet i Svendborg (OUH Svendborg Sygehus) i samarbejde med Syddansk Universitet og Odense Universitetshospital.

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af præoperativt leveret neuromuskulær træning på selvopfattet fysisk funktion, smerte og livskvalitet hos patienter, der gennemgår total hofte- eller knæudskiftning. Sekundært interesseområde er fysisk ydeevne, muskelfunktion og fysisk aktivitetsniveau.

Projektet vil blive gennemført i to faser:

  • Et pilotprojekt med fokus på logistikken i det kommende randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) og bestemmelse af test-gentest reliabilitet af specifikke muskelstyrkevariabler for patienter af interesse
  • Et randomiseret og kontrolleret forsøg, hvor interventionen er præoperativ neuromuskulær træning, og kontrollerne modtager standardinstruktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

165

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Svendborg, Danmark, 5700
        • Dept. of Orthopedics Svendborg Community Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til elektiv primær, unilateral total hofte- eller knæprotese på Svendborg Kommunehospital, Odense Universitetshospital, Danmark.
  • Patienter med slidgigt
  • Alder over 18

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at kunne læse og forstå dansk.
  • Patienter med komorbiditetssygdomme, hvor et moderat niveau af fysisk træning er kontraindiceret, f.eks. alvorlige hjertesygdomme og neurologiske mangler.
  • Patienter ude af stand til at deltage i intervention.
  • Reumatoid arthritis (RA). En historie med eller vedvarende brug af medicin mod RA eller anden inflammatorisk arthritis såsom guld, methotrexat, plaquenil osv.
  • Manglende ønske om at deltage eller manglende vilje til at underskrive et informeret samtykke.
  • Specifikt for hoftepatienter: en historie med alvorlige følgesygdomme på grund af medfødt hoftedysplasi, der kræver specialiseret postoperativ træning. En historie med lårbenshals og trochanterisk fraktur.
  • Patienter planlagde at have bilateral ledudskiftning inden for samme procedure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Knæintervention
Patienter, der gennemgår total knæudskiftning. Træn 8-10 uger før operationen
Andet: Præoperativ neuromuskulær træning
Et neuromuskulært træningsprogram leveret 8-10 uger før operationen. Programmet er udviklet i Lund, Sverige. Et tidsskrift for denne undersøgelse er under peer-review
Ingen indgriben: Knæ kontrol
Patienter, der gennemgår total knæudskiftning. Modtager standard instruktioner
Eksperimentel: Hofteintervention
Patient, der gennemgår total hofteudskiftning. Træn 8-10 uger før operationen
Andet: Præoperativ neuromuskulær træning
Et neuromuskulært træningsprogram leveret 8-10 uger før operationen. Programmet er udviklet i Lund, Sverige. Et tidsskrift for denne undersøgelse er under peer-review
Ingen indgriben: Hoftekontrol
Patienter, der gennemgår total hofteudskiftning. Modtager standard instruktioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret fysisk funktion. Vurderet med KOOS/HOOS spørgeskemaunderskala ADL Funktion
Tidsramme: 3 måneder postoperativt (primært endepunkt)
Yderligere vurderinger: baseline, præoperativ, 6 uger postoperativ og 1-års opfølgning
3 måneder postoperativt (primært endepunkt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporteret smerte. Vurderet med KOOS og HOOS underskala på smerte.
Tidsramme: baseline, en uge før operation, 3 måneder postop. (primært endepunkt) og en 1 års opfølgning
baseline, en uge før operation, 3 måneder postop. (primært endepunkt) og en 1 års opfølgning
Selvrapporteret livskvalitet (Qol). Vurderet med KOOS og HOOS sub-skala livskvalitet
Tidsramme: baseline, en uge før operation, 3 måneder postop. (primært endepunkt) og en 1 års opfølgning
baseline, en uge før operation, 3 måneder postop. (primært endepunkt) og en 1 års opfølgning
Selvrapporteret livskvalitet. Vurderet med EQ5D spørgeskema
Tidsramme: baseline, en uge før operation, 3 måneder postop. (primært endepunkt) og en 1 års opfølgning
baseline, en uge før operation, 3 måneder postop. (primært endepunkt) og en 1 års opfølgning
Observeret fysisk funktion. Vurderet med præstationsmål: 20 meters gang, 5 stolestativer tidsindstillet og knæbøjninger med et ben/30 sek.
Tidsramme: baseline, en uge før op. og 3 måneder postop.
baseline, en uge før op. og 3 måneder postop.
Muskelstyrke estimeret som gennemsnitlig muskelkraft for muskler i hofte og knæ
Tidsramme: baseline, 1 uge før op. og 3 måneder postop
baseline, 1 uge før op. og 3 måneder postop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Ewa Roos, Professor, PT, PhD, University of Southern Denmark
  • Ledende efterforsker: Allan Villadsen, MD, University of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • s-20090099

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Præoperativ neuromuskulær træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner