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Präoperative Übung bei Patienten, die sich einem vollständigen Hüft- oder Kniegelenkersatz unterziehen

6. Februar 2012 aktualisiert von: Allan Villadsen, University of Southern Denmark

Diese Studie wird im Gemeinschaftskrankenhaus in Svendborg (OUH Svendborg Sygehus) in Zusammenarbeit mit der Universität Süddänemark und dem Universitätsklinikum Odense durchgeführt.

Der übergeordnete Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen präoperativ durchgeführter neuromuskulärer Übungen auf die selbst wahrgenommene körperliche Funktion, Schmerzen und Lebensqualität bei Patienten zu bewerten, die sich einem vollständigen Hüft- oder Kniegelenkersatz unterziehen. Ein sekundärer Interessenbereich ist die körperliche Leistungsfähigkeit, die Muskelfunktion und das Ausmaß der körperlichen Aktivität.

Das Projekt wird in zwei Phasen durchgeführt:

  • Ein Pilotprojekt, das sich auf die Logistik der bevorstehenden randomisierten kontrollierten Studie (RCT) und die Bestimmung der Test-Retest-Zuverlässigkeit spezifischer Muskelkraftvariablen für die interessierenden Patienten konzentriert
  • Eine randomisierte und kontrollierte Studie, bei der es sich bei der Intervention um präoperatives neuromuskuläres Training handelt und die Kontrollpersonen Standardanweisungen erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

165

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Svendborg, Dänemark, 5700
        • Dept. of Orthopedics Svendborg Community Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein elektiver primärer, einseitiger totaler Hüft- oder Kniegelenkersatz im Svendborg Community Hospital des Universitätskrankenhauses Odense, Dänemark, vorgesehen ist.
  • Patienten mit Arthrose
  • Alter über 18

Ausschlusskriterien:

  • Ich kann Dänisch nicht lesen und verstehen.
  • Patienten mit Begleiterkrankungen, bei denen eine moderate körperliche Betätigung kontraindiziert ist, z.B. schwere Herzerkrankungen und neurologische Ausfälle.
  • Patienten, die nicht an der Intervention teilnehmen können.
  • Rheumatoide Arthritis (RA). Eine Vorgeschichte oder laufende Einnahme von Medikamenten gegen RA oder andere entzündliche Arthritis wie Gold, Methotrexat, Plaquenil usw.
  • Fehlender Wunsch zur Teilnahme oder mangelnde Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Spezifisch für Hüftpatienten: Schwere Folgeerscheinungen aufgrund einer angeborenen Hüftdysplasie in der Vorgeschichte, die eine spezielle postoperative Schulung erfordern. Eine Vorgeschichte von Schenkelhals- und Trochanterfrakturen.
  • Bei den Patienten war im Rahmen desselben Eingriffs ein beidseitiger Gelenkersatz geplant.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Knieintervention
Patienten, die sich einem Knie-Totalersatz unterziehen. Trainieren Sie 8–10 Wochen vor der Operation
Sonstiges: Präoperatives neuromuskuläres Training
Ein neuromuskuläres Trainingsprogramm wurde 8–10 Wochen vor der Operation durchgeführt. Das Programm wird in Lund, Schweden, entwickelt. Eine Zeitschrift dieser Studie befindet sich im Peer-Review
Kein Eingriff: Kniekontrolle
Patienten, die sich einem Knie-Totalersatz unterziehen. Erhält Standardanweisungen
Experimental: Hüftintervention
Patient, der sich einem vollständigen Hüftersatz unterzieht. Trainieren Sie 8–10 Wochen vor der Operation
Sonstiges: Präoperatives neuromuskuläres Training
Ein neuromuskuläres Trainingsprogramm wurde 8–10 Wochen vor der Operation durchgeführt. Das Programm wird in Lund, Schweden, entwickelt. Eine Zeitschrift dieser Studie befindet sich im Peer-Review
Kein Eingriff: Hüftkontrolle
Patienten, die sich einem vollständigen Hüftersatz unterziehen. Erhält Standardanweisungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der selbst gemeldeten körperlichen Funktion. Bewertet mit der KOOS/HOOS-Fragebogen-Subskala ADL-Funktion
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ (primärer Endpunkt)
Weitere Beurteilungen: Baseline, präoperativ, 6 Wochen postoperativ und 1-Jahres-Follow-up
3 Monate postoperativ (primärer Endpunkt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstberichtete Schmerzen. Bewertet mit der KOOS- und HOOS-Subskala für Schmerzen.
Zeitfenster: Baseline, eine Woche präoperativ, 3 Monate postoperativ (primärer Endpunkt) und ein Jahr Follow-up
Baseline, eine Woche präoperativ, 3 Monate postoperativ (primärer Endpunkt) und ein Jahr Follow-up
Selbstberichtete Lebensqualität (Qol). Bewertet anhand der KOOS- und HOOS-Subskalen der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, eine Woche präoperativ, 3 Monate postoperativ (primärer Endpunkt) und ein Jahr Follow-up
Baseline, eine Woche präoperativ, 3 Monate postoperativ (primärer Endpunkt) und ein Jahr Follow-up
Selbstberichtete Lebensqualität. Bewertet mit dem EQ5D-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, eine Woche präoperativ, 3 Monate postoperativ (primärer Endpunkt) und ein Jahr Follow-up
Baseline, eine Woche präoperativ, 3 Monate postoperativ (primärer Endpunkt) und ein Jahr Follow-up
Beobachtete körperliche Funktion. Bewertet anhand von Leistungsmessungen: 20-Meter-Gehen, 5 Stuhlaufstände mit Zeitmessung und Kniebeugen eines Beins/30 Sek
Zeitfenster: Ausgangswert, eine Woche präoperativ. und 3 Monate nach der Operation.
Ausgangswert, eine Woche präoperativ. und 3 Monate nach der Operation.
Die Muskelkraft wird als durchschnittliche Muskelkraft für die Muskeln der Hüfte und des Knies geschätzt
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche präoperativ. und 3 Monate nach der Operation
Ausgangswert, 1 Woche präoperativ. und 3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern Denmark

Mitarbeiter

Odense University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Ewa Roos, Professor, PT, PhD, University of Southern Denmark
  • Hauptermittler: Allan Villadsen, MD, University of Southern Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • s-20090099

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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