Exercice préopératoire chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche ou du genou
6 février 2012 mis à jour par: Allan Villadsen, University of Southern Denmark
Cette étude est menée à l'hôpital communautaire de Svendborg (OUH Svendborg Sygehus) en collaboration avec l'Université du Danemark du Sud et l'hôpital universitaire d'Odense.
L'objectif général de cette étude est d'évaluer les effets de l'exercice neuromusculaire préopératoire sur la fonction physique perçue, la douleur et la qualité de vie chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche ou du genou. Le domaine d'intérêt secondaire est la performance physique, la fonction musculaire et le niveau d'activité physique.
Le projet se déroulera en deux phases :
- Un projet pilote axé sur la logistique du prochain essai contrôlé randomisé (ECR) et la détermination de la fiabilité test-retest de variables de force musculaire spécifiques pour les patients d'intérêt
- Un essai randomisé et contrôlé où l'intervention est un exercice neuromusculaire préopératoire et les témoins reçoivent des instructions standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
165
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Svendborg, Danemark, 5700
- Dept. of Orthopedics Svendborg Community Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une arthroplastie totale unilatérale primaire de la hanche ou du genou à l'hôpital communautaire de Svendborg, hôpital universitaire d'Odense, Danemark.
- Patients souffrant d'arthrose
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Ne pas être capable de lire et de comprendre le danois.
- Patients atteints de maladies comorbides où un niveau modéré d'exercice physique est contre-indiqué, par ex. maladies cardiaques graves et déficits neurologiques.
- Patients incapables d'assister à l'intervention.
- Polyarthrite rhumatoïde (PR). Antécédents ou utilisation continue de médicaments pour la polyarthrite rhumatoïde ou d'autres arthrites inflammatoires telles que l'or, le méthotrexate, le plaquenil, etc.
- Absence de volonté de participer ou refus de signer un consentement éclairé.
- Spécifique pour les patients atteints de hanche : antécédents de séquelles sévères dues à une dysplasie congénitale de la hanche nécessitant une formation postopératoire spécialisée. Une histoire de col fémoral et de fracture trochantérienne.
- Les patients prévoyaient de subir une arthroplastie bilatérale au cours de la même procédure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention du genou
Patients subissant une arthroplastie totale du genou.
Exercice 8-10 semaines avant l'opération
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Un programme d'exercices neuromusculaires administré 8 à 10 semaines avant l'opération.
Le programme est développé à Lund, en Suède.
Un journal de cette étude est en cours d'examen par les pairs
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Aucune intervention: Contrôle du genou
Patients subissant une arthroplastie totale du genou.
Reçoit des instructions standard
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Expérimental: Intervention de la hanche
Patient subissant une arthroplastie totale de la hanche.
Exercice 8-10 semaines avant l'opération
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Un programme d'exercices neuromusculaires administré 8 à 10 semaines avant l'opération.
Le programme est développé à Lund, en Suède.
Un journal de cette étude est en cours d'examen par les pairs
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Aucune intervention: Contrôle de la hanche
Patients subissant une arthroplastie totale de la hanche.
Reçoit des instructions standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction physique autodéclarée. Évalué avec la sous-échelle du questionnaire KOOS/HOOS Fonction ADL
Délai: 3 mois postopératoire (critère principal)
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Évaluations complémentaires : de base, préopératoire, 6 semaines postopératoires et suivi à 1 an
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3 mois postopératoire (critère principal)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Douleur auto-déclarée. Évalué avec les sous-échelles KOOS et HOOS sur la douleur.
Délai: ligne de base, une semaine préop., 3 mois postop. (critère principal) et un suivi d'un an
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ligne de base, une semaine préop., 3 mois postop. (critère principal) et un suivi d'un an
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Qualité de vie autodéclarée (Qol). Évalué avec la qualité de vie des sous-échelles KOOS et HOOS
Délai: ligne de base, une semaine préop., 3 mois postop. (critère principal) et un suivi d'un an
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ligne de base, une semaine préop., 3 mois postop. (critère principal) et un suivi d'un an
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Qualité de vie autodéclarée. Évalué avec le questionnaire EQ5D
Délai: ligne de base, une semaine préop., 3 mois postop. (critère principal) et un suivi d'un an
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ligne de base, une semaine préop., 3 mois postop. (critère principal) et un suivi d'un an
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Fonction physique observée. Évalué avec des mesures de performance : 20 mètres de marche, 5 appuis sur chaise chronométrés et une jambe fléchie du genou/30 sec
Délai: ligne de base, une semaine préop. et postopératoire de 3 mois.
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ligne de base, une semaine préop. et postopératoire de 3 mois.
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Force musculaire estimée en tant que puissance musculaire moyenne pour les muscles de la hanche et du genou
Délai: ligne de base, 1 semaine préop. et postop de 3 mois
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ligne de base, 1 semaine préop. et postop de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ewa Roos, Professor, PT, PhD, University of Southern Denmark
- Chercheur principal: Allan Villadsen, MD, University of Southern Denmark
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fernandes L, Roos EM, Overgaard S, Villadsen A, Sogaard R. Supervised neuromuscular exercise prior to hip and knee replacement: 12-month clinical effect and cost-utility analysis alongside a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jan 6;18(1):5. doi: 10.1186/s12891-016-1369-0.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Immediate efficacy of neuromuscular exercise in patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: a secondary analysis from a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2014 Jul;41(7):1385-94. doi: 10.3899/jrheum.130642. Epub 2014 Jun 15.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Postoperative effects of neuromuscular exercise prior to hip or knee arthroplasty: a randomised controlled trial. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):1130-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-203135. Epub 2013 May 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2009
Première publication (Estimation)
29 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s-20090099
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