Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia przedoperacyjne u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego

6 lutego 2012 zaktualizowane przez: Allan Villadsen, University of Southern Denmark

Badanie to jest prowadzone w Szpitalu Miejskim w Svendborgu (OUH Svendborg Sygehus) we współpracy z Uniwersytetem Południowej Danii i Szpitalem Uniwersyteckim w Odense.

Ogólnym celem tego badania jest ocena wpływu przedoperacyjnych ćwiczeń nerwowo-mięśniowych na samoocenę sprawności fizycznej, bólu i jakości życia u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. Drugorzędnym obszarem zainteresowania jest wydolność fizyczna, funkcja mięśni i poziom aktywności fizycznej.

Projekt będzie prowadzony w dwóch etapach:

  • Projekt pilotażowy skupiający się na logistyce nadchodzącego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) i określeniu rzetelności testu-retestu określonych zmiennych siły mięśniowej dla pacjentów będących przedmiotem zainteresowania
  • Randomizowane i kontrolowane badanie, w którym interwencją są przedoperacyjne ćwiczenia nerwowo-mięśniowe, a grupa kontrolna otrzymuje standardowe instrukcje.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

165

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Svendborg, Dania, 5700
        • Dept. of Orthopedics Svendborg Community Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej pierwotnej, jednostronnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego w Szpitalu Miejskim Svendborg, Szpitalu Uniwersyteckim Odense, Dania.
  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nieumiejętność czytania i rozumienia języka duńskiego.
  • Pacjenci ze współistniejącymi chorobami, u których przeciwwskazany jest umiarkowany wysiłek fizyczny, np. ciężka choroba serca i deficyty neurologiczne.
  • Pacjenci nie mogą uczestniczyć w interwencji.
  • Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS). Historia lub ciągłe stosowanie leków na RZS lub inne zapalne zapalenie stawów, takie jak złoto, metotreksat, plaquenil itp.
  • Brak chęci udziału lub niechęć do podpisania świadomej zgody.
  • Specyficzne dla pacjentów z biodrem: ciężkie następstwa wrodzonej dysplazji stawu biodrowego w wywiadzie wymagające specjalistycznego szkolenia pooperacyjnego. Historia szyjki kości udowej i złamania krętarzowego.
  • Pacjenci planowali obustronną wymianę stawu w ramach tego samego zabiegu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja kolana
Pacjenci poddawani całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Ćwicz 8-10 tygodni przed operacją
Inny: Przedoperacyjna gimnastyka nerwowo-mięśniowa
Program ćwiczeń nerwowo-mięśniowych dostarczany 8-10 tygodni przed operacją. Program jest rozwijany w Lund w Szwecji. Czasopismo z tego badania jest w trakcie recenzji
Brak interwencji: Kontrola kolana
Pacjenci poddawani całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Otrzymuje standardowe instrukcje
Eksperymentalny: Interwencja stawu biodrowego
Pacjent poddawany całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Ćwicz 8-10 tygodni przed operacją
Inny: Przedoperacyjna gimnastyka nerwowo-mięśniowa
Program ćwiczeń nerwowo-mięśniowych dostarczany 8-10 tygodni przed operacją. Program jest rozwijany w Lund w Szwecji. Czasopismo z tego badania jest w trakcie recenzji
Brak interwencji: Kontrola bioder
Pacjenci poddawani całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Otrzymuje standardowe instrukcje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanej przez siebie funkcji fizycznej. Oceniane za pomocą podskali kwestionariusza KOOS/HOOS Funkcja ADL
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji (pierwszorzędowy punkt końcowy)
Dalsze oceny: wyjściowa, przedoperacyjna, 6 tygodni po operacji i 1 rok obserwacji
3 miesiące po operacji (pierwszorzędowy punkt końcowy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból zgłaszany przez siebie. Oceniany za pomocą podskali KOOS i HOOS dotyczących bólu.
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień przed operacją, 3 miesiące po stopie (pierwszorzędowy punkt końcowy) i roczna obserwacja
linia wyjściowa, tydzień przed operacją, 3 miesiące po stopie (pierwszorzędowy punkt końcowy) i roczna obserwacja
Samoocena jakości życia (Qol). Jakość życia oceniana za pomocą podskali KOOS i HOOS
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień przed operacją, 3 miesiące po stopie (pierwszorzędowy punkt końcowy) i roczna obserwacja
linia wyjściowa, tydzień przed operacją, 3 miesiące po stopie (pierwszorzędowy punkt końcowy) i roczna obserwacja
Samoocena jakości życia. Oceniane za pomocą kwestionariusza EQ5D
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień przed operacją, 3 miesiące po stopie (pierwszorzędowy punkt końcowy) i roczna obserwacja
linia wyjściowa, tydzień przed operacją, 3 miesiące po stopie (pierwszorzędowy punkt końcowy) i roczna obserwacja
Obserwowana funkcja fizyczna. Oceniane za pomocą mierników wydajności: 20 metrów marszu, 5 stania na krześle z pomiarem czasu i uginanie jednej nogi w kolanie/30 sekund
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień przygotowawczy. i 3 miesiące po odstawieniu.
linia bazowa, tydzień przygotowawczy. i 3 miesiące po odstawieniu.
Siła mięśniowa oszacowana jako średnia siła mięśniowa dla mięśni bioder i kolan
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień przygotowawczy. i 3 miesiące po odstawieniu
linia bazowa, 1 tydzień przygotowawczy. i 3 miesiące po odstawieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Współpracownicy

Odense University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ewa Roos, Professor, PT, PhD, University of Southern Denmark
  • Główny śledczy: Allan Villadsen, MD, University of Southern Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • s-20090099

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedoperacyjna gimnastyka nerwowo-mięśniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj