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厄瓜多尔青少年健康促进 (ACTIVITAL)

2021年11月18日 更新者:University Ghent

ACTIVITAL:厄瓜多尔青少年的健康促进干预,以促进健康的饮食和身体活动模式。

在世界范围内,低收入和中等收入国家正在经历快速的人口和营养变化。 人们倾向于从他们的传统饮食习惯转向以能量密度更高的饮食为特征的饮食模式,而城市化和技术(工作、交通)在减少他们的身体活动方面发挥了作用。 这种向高能量饮食和低水平体力活动的转变是慢性病的关键决定因素。 如今,儿童超重和肥胖正成为低收入和中等收入国家公共卫生的主要威胁。 显然,不妥善解决这一健康问题只会加剧慢性病对这些国家社会和经济发展的巨大影响。 本研究旨在在昆卡的厄瓜多尔青少年(11-13 岁)中开展与文化相关的基于学校的预防干预。 该干预措施将针对行为营养和身体活动。 干预策略将基于集成在两个互补框架中的理论行为改变模型来制定,即 (i) 干预映射协议,和 (ii) 综合参与规划和评估协议。

研究包括两个阶段:

  1. 将进行一项形成性研究,以了解 12-13 岁在校青少年的学校环境与不健康饮食和低体育活动水平之间的因果关系。
  2. 一项配对、整群随机对照试验包括来自 10 对学校(即 集群)。 在每对集群中,一个集群将被随机分配到干预组,另一个集群将被随机分配到对照组。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 11-13岁
  • 上学
  • 愿意参与

排除标准:

  • 严重的医学/生理障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
在学校开展的基于环境和个人的组成部分。
在学校开展的基于环境和个人的组成部分。
NO_INTERVENTION:2个
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过行列式问卷调查身体活动和营养的行为决定因素
大体时间:在 15 和 24 个月时,此外,这些将在干预完成后 18 个月进行测量
在 15 和 24 个月时,此外,这些将在干预完成后 18 个月进行测量
体力活动、体能和久坐(问卷和加速度计)
大体时间:在 15 和 24 个月时,此外,这些将在干预完成后 18 个月进行测量
在 15 和 24 个月时,此外,这些将在干预完成后 18 个月进行测量
通过 24 小时回忆的食物摄入量
大体时间:在 15 和 24 个月时,此外,这些将在干预完成后 18 个月进行测量
在 15 和 24 个月时,此外,这些将在干预完成后 18 个月进行测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
人体测量学
大体时间:在 15 和 24 个月时,此外,这些将在干预完成后 18 个月进行测量
在 15 和 24 个月时,此外,这些将在干预完成后 18 个月进行测量
血压
大体时间:在 15 和 24 个月时,此外,这些将在干预完成后 18 个月进行测量
在 15 和 24 个月时,此外,这些将在干预完成后 18 个月进行测量
社会经济问卷
大体时间:在 15 和 24 个月时,此外,这些将在干预完成后 18 个月进行测量
在 15 和 24 个月时,此外,这些将在干预完成后 18 个月进行测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patrick Kolsteren, MD, PhD、University Ghent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月28日

首次发布 (估计)

2009年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月18日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2008/462

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