Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsofrämjande av ungdomar i Ecuador (ACTIVITAL)

18 november 2021 uppdaterad av: University Ghent

AKTIVITET: Hälsofrämjande intervention hos ecuadorianska ungdomar för att främja hälsosamma kostvanor och fysisk aktivitetsmönster.

Över hela världen genomgår låginkomst- och medelinkomstländer snabba demografiska och näringsmässiga förändringar. Befolkningar tenderar att gå från sina traditionella matvanor mot kostmönster som kännetecknas av en mer energität kost, medan urbanisering och teknik (arbete, transporter) spelar en roll för att minska deras fysiska aktivitet. Denna förändring mot energitäta kostvanor och lägre nivåer av fysisk aktivitet är nyckelfaktorer för kroniska sjukdomar. Nuförtiden blir övervikt och fetma hos barn ett stort hot mot folkhälsan, allt i låginkomst- och medelinkomstländer. Att inte ta itu med detta hälsoproblem på rätt sätt kommer helt klart bara att förvärra den redan enorma inverkan av kroniska sjukdomar på den sociala och ekonomiska utvecklingen i dessa länder. Denna studie syftar till att utveckla en kulturellt relevant skolbaserad förebyggande intervention bland ecuadorianska ungdomar (11-13 år) i Cuenca. Interventionen kommer att inriktas på beteendenäring och fysisk aktivitet. Interventionsstrategier kommer att utvecklas baserat på teoretiska beteendeförändringsmodeller integrerade i två kompletterande ramverk, dvs (i) Intervention Mapping-protokollet och (ii) protokollet Comprehensive Participatory Planning and Evaluation.

Studien omfattar två faser:

  1. En formativ forskning, som kommer att genomföras för att förstå orsakssambandet i skolmiljön och ohälsosam kost och låga fysiska aktivitetsnivåer hos skolgående ungdomar, i åldern 12-13 år.
  2. En parad, klusterrandomiserad kontrollerad studie som inkluderade 1400 ungdomar (12-13 år) från 10 par skolor (dvs. kluster). Inom varje par av kluster kommer ett kluster att slumpmässigt tilldelas interventionen och det andra till kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cuenca, Ecuador
        • Cuenca University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 13 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 11-13 år gammal
  • skolgång
  • villig att delta

Exklusions kriterier:

  • gravid
  • allvarlig medicinsk/fysisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Miljö- och individbaserade komponenter utförda i skolan.
Miljö- och individbaserade komponenter utförda i skolan.
NO_INTERVENTION: 2
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beteendemässiga bestämningsfaktorer för fysisk aktivitet och näring genom frågeformulär för bestämningsfaktorer
Tidsram: vid 15 och 24 månader, dessutom kommer dessa att mätas 18 månader efter avslutad intervention
vid 15 och 24 månader, dessutom kommer dessa att mätas 18 månader efter avslutad intervention
Fysisk aktivitet, fysisk kondition och stillasittande (enkät och accelerometer)
Tidsram: vid 15 och 24 månader, dessutom kommer dessa att mätas 18 månader efter avslutad intervention
vid 15 och 24 månader, dessutom kommer dessa att mätas 18 månader efter avslutad intervention
Matintag med 24h återkallelse
Tidsram: vid 15 och 24 månader, dessutom kommer dessa att mätas 18 månader efter avslutad intervention
vid 15 och 24 månader, dessutom kommer dessa att mätas 18 månader efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antropometri
Tidsram: vid 15 och 24 månader, dessutom kommer dessa att mätas 18 månader efter avslutad intervention
vid 15 och 24 månader, dessutom kommer dessa att mätas 18 månader efter avslutad intervention
Blodtryck
Tidsram: vid 15 och 24 månader, dessutom kommer dessa att mätas 18 månader efter avslutad intervention
vid 15 och 24 månader, dessutom kommer dessa att mätas 18 månader efter avslutad intervention
Socioekonomisk frågeformulär
Tidsram: vid 15 och 24 månader, dessutom kommer dessa att mätas 18 månader efter avslutad intervention
vid 15 och 24 månader, dessutom kommer dessa att mätas 18 månader efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Kolsteren, MD, PhD, University Ghent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2009

Första postat (UPPSKATTA)

29 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008/462

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera