Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsefremmende arbeid hos ungdom i Ecuador (ACTIVITAL)

18. november 2021 oppdatert av: University Ghent

AKTIVITET: Helsefremmende intervensjon hos ecuadorianske ungdommer for å fremme sunt kosthold og fysisk aktivitetsmønstre.

På verdensbasis gjennomgår lavinntektsland og mellominntektsland raske demografiske og ernæringsmessige endringer. Befolkninger har en tendens til å gå fra sine tradisjonelle matvaner mot kostholdsmønstre preget av et mer energitett kosthold, mens urbanisering og teknologi (arbeid, transport) spiller en rolle i reduksjonen av deres fysiske aktivitet. Denne endringen mot energirike dietter og lavere nivåer av fysisk aktivitet er nøkkelfaktorer for kroniske sykdommer. I dag er overvekt og fedme hos barn i ferd med å bli en stor trussel mot folkehelsen, alt i lavinntektsland og mellominntektsland. Å ikke ta opp dette helseproblemet på riktig måte vil åpenbart bare forverre den allerede enorme virkningen av kroniske sykdommer på den sosiale og økonomiske utviklingen i disse landene. Denne studien har som mål å utvikle en kulturelt relevant skolebasert forebyggende intervensjon blant ecuadorianske ungdommer (11-13 år) i Cuenca. Intervensjonen vil målrette atferdsmessig ernæring og fysisk aktivitet. Intervensjonsstrategier vil bli utviklet basert på teoretiske atferdsendringsmodeller integrert i to komplementære rammeverk, dvs. (i) Intervention Mapping-protokollen, og (ii) Comprehensive Participatory Planning and Evaluation-protokollen.

Studien omfatter to faser:

  1. En formativ forskning, som vil bli utført for å forstå årsakssammenhengen til skolemiljøet og usunt kosthold og lavt fysisk aktivitetsnivå hos skolegående ungdom i alderen 12-13 år.
  2. En paret, klynge-randomisert kontrollert studie inkludert 1400 ungdommer (12-13 år) fra 10 skolepar (dvs. klynger). Innenfor hvert par av klynger vil en klynge tildeles tilfeldig til intervensjonen og den andre til kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cuenca, Ecuador
        • Cuenca University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 13 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 11-13 år gammel
  • skolegående
  • villig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • alvorlig medisinsk/fysisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Miljø- og individbaserte komponenter utført i skolen.
Miljø- og individbaserte komponenter utført i skolen.
INGEN_INTERVENSJON: 2
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Atferdsdeterminanter for fysisk aktivitet og ernæring etter determinant spørreskjema
Tidsramme: ved 15 og 24 måneder, i tillegg vil disse bli målt 18 måneder etter avsluttet intervensjon
ved 15 og 24 måneder, i tillegg vil disse bli målt 18 måneder etter avsluttet intervensjon
Fysisk aktivitet, fysisk form og stillesittelse (spørreskjema og akselerometer)
Tidsramme: ved 15 og 24 måneder, i tillegg vil disse bli målt 18 måneder etter avsluttet intervensjon
ved 15 og 24 måneder, i tillegg vil disse bli målt 18 måneder etter avsluttet intervensjon
Matinntak innen 24 timer tilbakekalling
Tidsramme: ved 15 og 24 måneder, i tillegg vil disse bli målt 18 måneder etter avsluttet intervensjon
ved 15 og 24 måneder, i tillegg vil disse bli målt 18 måneder etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antropometri
Tidsramme: ved 15 og 24 måneder, i tillegg vil disse bli målt 18 måneder etter avsluttet intervensjon
ved 15 og 24 måneder, i tillegg vil disse bli målt 18 måneder etter avsluttet intervensjon
Blodtrykk
Tidsramme: ved 15 og 24 måneder, i tillegg vil disse bli målt 18 måneder etter avsluttet intervensjon
ved 15 og 24 måneder, i tillegg vil disse bli målt 18 måneder etter avsluttet intervensjon
Sosioøkonomisk spørreskjema
Tidsramme: ved 15 og 24 måneder, i tillegg vil disse bli målt 18 måneder etter avsluttet intervensjon
ved 15 og 24 måneder, i tillegg vil disse bli målt 18 måneder etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Kolsteren, MD, PhD, University Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

29. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008/462

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eksperimentell

3
Abonnere