Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promocja zdrowia wśród młodzieży w Ekwadorze (ACTIVITAL)

18 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Ghent

ACTIVITAL: Interwencja promocji zdrowia wśród ekwadorskiej młodzieży w celu promowania zdrowych nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej.

Na całym świecie kraje o niskich i średnich dochodach przechodzą szybkie zmiany demograficzne i żywieniowe. Populacje mają tendencję do odchodzenia od tradycyjnych nawyków żywieniowych w kierunku wzorców żywieniowych charakteryzujących się dietą o większej gęstości energetycznej, podczas gdy urbanizacja i technologia (praca, transport) odgrywają rolę w ograniczaniu ich aktywności fizycznej. To przesunięcie w kierunku wysokoenergetycznych diet i niższy poziom aktywności fizycznej są kluczowymi determinantami chorób przewlekłych. Obecnie nadwaga i otyłość u dzieci stają się głównym zagrożeniem dla zdrowia publicznego we wszystkich krajach o niskich i średnich dochodach. Oczywiście, niewłaściwe podejście do tego problemu zdrowotnego tylko pogorszy i tak już ogromny wpływ chorób przewlekłych na rozwój społeczny i gospodarczy tych krajów. Niniejsze badanie ma na celu opracowanie odpowiedniej kulturowo szkolnej interwencji profilaktycznej wśród ekwadorskiej młodzieży (11-13 lat) w Cuenca. Interwencja będzie ukierunkowana na żywienie behawioralne i aktywność fizyczną. Strategie interwencji zostaną opracowane w oparciu o teoretyczne modele zmiany zachowań zintegrowane w dwóch uzupełniających się ramach, tj. (i) protokole mapowania interwencji oraz (ii) protokole kompleksowego planowania partycypacyjnego i oceny.

Badanie obejmuje dwie fazy:

  1. Badania formatywne, które zostaną przeprowadzone w celu zrozumienia przyczynowości środowiska szkolnego oraz niezdrowego odżywiania i małej aktywności fizycznej młodzieży szkolnej w wieku 12-13 lat.
  2. Sparowane, randomizowane badanie klastrowe, w którym wzięło udział 1400 nastolatków (12-13 lat) z 10 par szkół (tj. klastry). W obrębie każdej pary skupień jedno skupienie zostanie losowo przydzielone do interwencji, a drugie do grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cuenca, Ekwador
        • Cuenca University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 13 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 11-13 lat
  • chodzenie do szkoły
  • chętny do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • poważne zaburzenie medyczne/fizyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Komponenty środowiskowe i indywidualne realizowane w szkole.
Komponenty środowiskowe i indywidualne realizowane w szkole.
NIE_INTERWENCJA: 2
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Behawioralne uwarunkowania aktywności fizycznej i żywienia za pomocą kwestionariusza determinant
Ramy czasowe: po 15 i 24 miesiącach dodatkowo zostaną one zmierzone 18 miesięcy po zakończeniu interwencji
po 15 i 24 miesiącach dodatkowo zostaną one zmierzone 18 miesięcy po zakończeniu interwencji
Aktywność fizyczna, sprawność fizyczna i siedzący tryb życia (kwestionariusz i akcelerometr)
Ramy czasowe: po 15 i 24 miesiącach dodatkowo zostaną one zmierzone 18 miesięcy po zakończeniu interwencji
po 15 i 24 miesiącach dodatkowo zostaną one zmierzone 18 miesięcy po zakończeniu interwencji
Przyjmowanie pokarmu przez 24 godziny na dobę
Ramy czasowe: po 15 i 24 miesiącach dodatkowo zostaną one zmierzone 18 miesięcy po zakończeniu interwencji
po 15 i 24 miesiącach dodatkowo zostaną one zmierzone 18 miesięcy po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Antropometria
Ramy czasowe: po 15 i 24 miesiącach dodatkowo zostaną one zmierzone 18 miesięcy po zakończeniu interwencji
po 15 i 24 miesiącach dodatkowo zostaną one zmierzone 18 miesięcy po zakończeniu interwencji
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: po 15 i 24 miesiącach dodatkowo zostaną one zmierzone 18 miesięcy po zakończeniu interwencji
po 15 i 24 miesiącach dodatkowo zostaną one zmierzone 18 miesięcy po zakończeniu interwencji
Ankieta społeczno-ekonomiczna
Ramy czasowe: po 15 i 24 miesiącach dodatkowo zostaną one zmierzone 18 miesięcy po zakończeniu interwencji
po 15 i 24 miesiącach dodatkowo zostaną one zmierzone 18 miesięcy po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Kolsteren, MD, PhD, University Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008/462

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalny

Subskrybuj